Trierin sosiaalinen stressitesti virtuaalitodellisuudessa
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Tausta Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST) on pätevä ja kultainen standardi tapa psykososiaalisen stressin aiheuttamiseen, ja sitä käytetään laajasti tutkimuksessa ja diagnostiikassa. Yksi TSST:n huonoista puolista on vaikeus ylläpitää samoja koeolosuhteita toistuvasti. TSST virtuaalitodellisuudessa (TSST-VR) on jatkuvaa ja vaatii paljon vähemmän aikaa ja henkilöstöä. TSST-VR-versiomme koostuu kolmesta stressitasosta (ei stressiä, kohtalainen stressi, korkea stressi), mikä on uutuus tällä alalla.
Tavoite Tavoitteena on selvittää, onko psykologisissa ja fysiologisissa stressiparametreissa tilastollisesti merkitsevästi suurempaa nousua välittömästi TSST-VR:n jälkeen kohtalaisella ja korkealla stressitasolla verrattuna ei-stressitilaan (kontrolli).
Menetelmä Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan terveillä aikuisilla, ja kolme stressitasoa ovat ehtoja. Kortisoli ja ahdistusta ja fyysistä kiihottumista koskevat kyselylomakkeet mitataan lähtötilanteessa, TSST:n aikana ja sen jälkeen. Sykettä mitataan jatkuvasti ja haittatapahtumia seurataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathijs Nijland, MD
- Puhelinnumero: 0031613986175
- Sähköposti: j.w.h.m.nijland@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catheleine Van Driel, MD PhD
- Sähköposti: cmg.van.driel@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713
- Rekrytointi
- UMCG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia viimeisen kolmen vuoden aikana tai joilla on tällä hetkellä hormonaalisia häiriöitä
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Hyvä hollannin kielen ymmärtäminen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkän epilepsian historia
- Kuulon menetys
- Raskaana oleva nainen
- Naiset, jotka imettävät
- Sykettä muuttavien lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, ottaminen.
Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät ole mukana, koska heillä on erilaiset hormonitasot, jotka voivat vaikuttaa stressireaktioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TSST VR -ystävällinen
|
TSST-VR-ystävällinen: Pöydän takana oleva avustaja pyytää osallistujaa valmistelemaan pienen puheen suosikkilomastaan 5 minuutin sisällä.
Sitten osallistujaa pyydetään kertomaan lomastaan 5 minuutin ajan.
Sitten osallistujaa pyydetään tekemään yksinkertainen matemaattinen tehtävä: lisäämään numero 5 nollaan 5 minuutiksi.
Tutkimusassistentti antaa ystävällisiä eleitä ja suullisia rohkaisuja.
TSST-VR-neutraali: Assistentti pyytää osallistujaa valmistelemaan puheen työhaastattelua varten seuraavien 5 minuutin aikana.
Sitten osallistujaa pyydetään pitämään puhe 5 minuutin ajan kahden panelistin ja kameran edessä.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan matemaattinen tehtävä vähentämällä luvusta 1022 numero 13 5 minuutin ajan.
Esityksen aikana panelistit ovat neutraaleja eleitä ja neutraaleja suullisia ohjeita.
TSST-VR epäystävällinen: TSST-VR:n toimintatapa on sama kuin neutraalissa TSST-VR:ssä, lisäyksellä, että kaksi panelistiä tekevät epäystävällisiä eleitä, kuten pöytää koputtamalla.
|
|
Kokeellinen: TSST VR Neutraali
|
TSST-VR-ystävällinen: Pöydän takana oleva avustaja pyytää osallistujaa valmistelemaan pienen puheen suosikkilomastaan 5 minuutin sisällä.
Sitten osallistujaa pyydetään kertomaan lomastaan 5 minuutin ajan.
Sitten osallistujaa pyydetään tekemään yksinkertainen matemaattinen tehtävä: lisäämään numero 5 nollaan 5 minuutiksi.
Tutkimusassistentti antaa ystävällisiä eleitä ja suullisia rohkaisuja.
TSST-VR-neutraali: Assistentti pyytää osallistujaa valmistelemaan puheen työhaastattelua varten seuraavien 5 minuutin aikana.
Sitten osallistujaa pyydetään pitämään puhe 5 minuutin ajan kahden panelistin ja kameran edessä.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan matemaattinen tehtävä vähentämällä luvusta 1022 numero 13 5 minuutin ajan.
Esityksen aikana panelistit ovat neutraaleja eleitä ja neutraaleja suullisia ohjeita.
TSST-VR epäystävällinen: TSST-VR:n toimintatapa on sama kuin neutraalissa TSST-VR:ssä, lisäyksellä, että kaksi panelistiä tekevät epäystävällisiä eleitä, kuten pöytää koputtamalla.
|
|
Kokeellinen: TSST VR Epäystävällinen
|
TSST-VR-ystävällinen: Pöydän takana oleva avustaja pyytää osallistujaa valmistelemaan pienen puheen suosikkilomastaan 5 minuutin sisällä.
Sitten osallistujaa pyydetään kertomaan lomastaan 5 minuutin ajan.
Sitten osallistujaa pyydetään tekemään yksinkertainen matemaattinen tehtävä: lisäämään numero 5 nollaan 5 minuutiksi.
Tutkimusassistentti antaa ystävällisiä eleitä ja suullisia rohkaisuja.
TSST-VR-neutraali: Assistentti pyytää osallistujaa valmistelemaan puheen työhaastattelua varten seuraavien 5 minuutin aikana.
Sitten osallistujaa pyydetään pitämään puhe 5 minuutin ajan kahden panelistin ja kameran edessä.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan matemaattinen tehtävä vähentämällä luvusta 1022 numero 13 5 minuutin ajan.
Esityksen aikana panelistit ovat neutraaleja eleitä ja neutraaleja suullisia ohjeita.
TSST-VR epäystävällinen: TSST-VR:n toimintatapa on sama kuin neutraalissa TSST-VR:ssä, lisäyksellä, että kaksi panelistiä tekevät epäystävällisiä eleitä, kuten pöytää koputtamalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen stressin tason muutos, HRV
Aikaikkuna: jatkuvasti koko toimenpiteen ajan, yhteensä 75 minuuttia
|
Muutos lähtötilanteesta 75 minuuttiin
|
jatkuvasti koko toimenpiteen ajan, yhteensä 75 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen stressin tasojen muutos, tilan ahdistuskartoitus STAI
Aikaikkuna: 20 min odotusajan jälkeen, rasitustestin jälkeen (+15 min), vielä 20 min odotusajan jälkeen ja vielä 20 min odotusajan jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen odotusjaksoon.
6 kysymystä, joista jokainen saa pisteet 1-4, kokonaispistemäärä 24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä ja ahdistusta.
|
20 min odotusajan jälkeen, rasitustestin jälkeen (+15 min), vielä 20 min odotusajan jälkeen ja vielä 20 min odotusajan jälkeen.
|
|
Sosiaalisten tilanteiden pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalisen fobian pistemäärät mitataan Social Fobia Inventorylla
|
Perustaso
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ikä, sukupuoli, työ
|
perusviiva
|
|
Puheen sujuvuus
Aikaikkuna: puheen ja matematiikan tehtävän aikana, yhteensä 10 minuuttia
|
Puheen sujuvuus puheen ja matematiikan tehtävän aikana tallennettuna
|
puheen ja matematiikan tehtävän aikana, yhteensä 10 minuuttia
|
|
Fyysisen stressin tason muutos, kortisoli
Aikaikkuna: 20 min odotusajan jälkeen, rasitustestin jälkeen (+15 min), vielä 20 min odotusajan jälkeen ja vielä 20 min odotusajan jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen odotusjaksoon
|
20 min odotusajan jälkeen, rasitustestin jälkeen (+15 min), vielä 20 min odotusajan jälkeen ja vielä 20 min odotusajan jälkeen.
|
|
Fyysisen stressin tason muutos, ihon johtavuus
Aikaikkuna: jatkuvasti koko toimenpiteen ajan, yhteensä 75 minuuttia
|
Galvaaninen ihon johtavuus
|
jatkuvasti koko toimenpiteen ajan, yhteensä 75 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSST-VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .