Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triers sociala stresstest i virtuell verklighet

13 april 2023 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Bakgrund Trier Social Stress Test (TSST) är ett giltigt och guldstandard sätt att framkalla psykosocial stress och används i stor utsträckning inom forskning och diagnostik. En av nackdelarna med TSST är svårigheten att upprätthålla samma experimentella förhållanden upprepade gånger. En TSST i virtuell verklighet (TSST-VR) är konstant och kräver mycket mindre tid och personal. Vår TSST-VR-version består av tre stressnivåer (ingen stress, måttlig stress, hög stress), en nyhet inom detta område.

Syfte Syftet är att undersöka om det finns en statistiskt signifikant större ökning direkt efter TSST-VR av psykologiska och fysiologiska stressparametrar i de måttliga och höga stressnivåerna jämfört med tillståndet utan stress (kontroll).

Metod En randomiserad kontrollerad studie genomförs på friska vuxna, med de tre stressnivåerna som tillstånd. Kortisol och frågeformulär om ångest och fysisk upphetsning mäts vid baslinjen, under och efter TSST. Hjärtfrekvensen mäts kontinuerligt och biverkningar övervakas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare som inte har en psykiatrisk diagnos under de senaste tre åren eller för närvarande har en endokrina störningar
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • God förståelse för det nederländska språket
  • Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel

Exklusions kriterier:

  • Historia av ljuskänslig epilepsi
  • Hörselnedsättning
  • Gravid kvinna
  • Kvinnor som ammar
  • Tar hjärtfrekvensförändrande medicin såsom betablockerare.

Gravida kvinnor och kvinnor som ammar är uteslutna eftersom de har olika hormonnivåer som kan ingripa i stressreaktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TSST VR-vänlig
Beteende: Triers sociala stresstest
TSST-VR-vänlig: Assistenten bakom skrivbordet ber deltagaren att förbereda ett litet föredrag på sin favoritsemester inom 5 minuter. Därefter uppmanas deltagaren att berätta om sin semester i 5 minuter. Därefter uppmanas deltagaren att göra en enkel matematikuppgift: lägga till siffran 5 till 0 i 5 minuter. Forskningsassistenten ger vänliga gester och muntliga uppmuntran. TSST-VR-neutral: Assistenten ber deltagaren att förbereda ett tal för en anställningsintervju inom de kommande 5 minuterna. Därefter uppmanas deltagaren att hålla talet i 5 minuter inför två paneldeltagare och kamera. Därefter ombeds deltagaren att göra en matematikuppgift och subtrahera talet 13 från 1022 i 5 minuter. Under föreställningen har de två paneldeltagarna neutrala gester och ger neutrala verbala instruktioner. TSST-VR ovänlig: Proceduren för TSST-VR ovänlig är densamma som den neutrala TSST-VR, med tillägget att de två paneldeltagarna ger ovänliga gester som att knacka i bordet.
Experimentell: TSST VR Neutral
Beteende: Triers sociala stresstest
TSST-VR-vänlig: Assistenten bakom skrivbordet ber deltagaren att förbereda ett litet föredrag på sin favoritsemester inom 5 minuter. Därefter uppmanas deltagaren att berätta om sin semester i 5 minuter. Därefter uppmanas deltagaren att göra en enkel matematikuppgift: lägga till siffran 5 till 0 i 5 minuter. Forskningsassistenten ger vänliga gester och muntliga uppmuntran. TSST-VR-neutral: Assistenten ber deltagaren att förbereda ett tal för en anställningsintervju inom de kommande 5 minuterna. Därefter uppmanas deltagaren att hålla talet i 5 minuter inför två paneldeltagare och kamera. Därefter ombeds deltagaren att göra en matematikuppgift och subtrahera talet 13 från 1022 i 5 minuter. Under föreställningen har de två paneldeltagarna neutrala gester och ger neutrala verbala instruktioner. TSST-VR ovänlig: Proceduren för TSST-VR ovänlig är densamma som den neutrala TSST-VR, med tillägget att de två paneldeltagarna ger ovänliga gester som att knacka i bordet.
Experimentell: TSST VR Ovänlig
Beteende: Triers sociala stresstest
TSST-VR-vänlig: Assistenten bakom skrivbordet ber deltagaren att förbereda ett litet föredrag på sin favoritsemester inom 5 minuter. Därefter uppmanas deltagaren att berätta om sin semester i 5 minuter. Därefter uppmanas deltagaren att göra en enkel matematikuppgift: lägga till siffran 5 till 0 i 5 minuter. Forskningsassistenten ger vänliga gester och muntliga uppmuntran. TSST-VR-neutral: Assistenten ber deltagaren att förbereda ett tal för en anställningsintervju inom de kommande 5 minuterna. Därefter uppmanas deltagaren att hålla talet i 5 minuter inför två paneldeltagare och kamera. Därefter ombeds deltagaren att göra en matematikuppgift och subtrahera talet 13 från 1022 i 5 minuter. Under föreställningen har de två paneldeltagarna neutrala gester och ger neutrala verbala instruktioner. TSST-VR ovänlig: Proceduren för TSST-VR ovänlig är densamma som den neutrala TSST-VR, med tillägget att de två paneldeltagarna ger ovänliga gester som att knacka i bordet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av nivåer av fysisk stress, HRV
Tidsram: kontinuerligt under hela proceduren, totalt 75 minuter
Ändra från baslinje till 75 min
kontinuerligt under hela proceduren, totalt 75 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av nivåer av psykologisk stress, statlig ångestinventering STAI
Tidsram: Efter 20 minuters väntetid, efter stresstestet (+15 min), efter ytterligare 20 min väntetid och efter ytterligare 20 min väntetid.
Ändring från baslinje till sista vänteperiod. 6 frågor vardera poäng 1-4, med en total poäng på 24. En högre poäng indikerar mer stress och ångest.
Efter 20 minuters väntetid, efter stresstestet (+15 min), efter ytterligare 20 min väntetid och efter ytterligare 20 min väntetid.
Social fobi
Tidsram: Baslinje
Poäng för social fobi mätt med Social Phobia Inventory
Baslinje
Sociodemografi
Tidsram: baslinje
Ålder, kön, arbete
baslinje
Talflytande
Tidsram: under tal- och matteuppgiften, totalt 10 minuter
Talflytande som registrerats under tal- och matematikuppgiften
under tal- och matteuppgiften, totalt 10 minuter
Förändring av nivåer av fysisk stress, kortisol
Tidsram: Efter 20 minuters väntetid, efter stresstestet (+15 min), efter ytterligare 20 min väntetid och efter ytterligare 20 min väntetid.
Ändring från baslinje till sista vänteperiod
Efter 20 minuters väntetid, efter stresstestet (+15 min), efter ytterligare 20 min väntetid och efter ytterligare 20 min väntetid.
Förändring av nivåer av fysisk stress, Hudledningsförmåga
Tidsram: kontinuerligt under hela proceduren, totalt 75 minuter
Galvanisk hudkonduktans
kontinuerligt under hela proceduren, totalt 75 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbetspartners

University of Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSST-VR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Triers sociala stresstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera