Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trier sosial stresstest i virtuell virkelighet

13. april 2023 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Bakgrunn Trier Social Stress Test (TSST) er en gyldig og gullstandard måte for å indusere psykososialt stress og er mye brukt i forskning og diagnostikk. En av ulempene med TSST er vanskeligheten med å opprettholde de samme eksperimentelle forholdene gjentatte ganger. En TSST i virtuell virkelighet (TSST-VR) er konstant og krever langt mindre tid og personell. Vår TSST-VR-versjon består av tre stressnivåer (ingen stress, moderat stress, høy stress), en nyhet på dette feltet.

Mål Målet er å undersøke om det er en statistisk signifikant større økning rett etter TSST-VR i psykologiske og fysiologiske stressparametere i det moderate og høye stressnivået sammenlignet med tilstanden uten stress (kontroll).

Metode En randomisert kontrollert studie er utført på friske voksne, med de tre stressnivåene som tilstander. Kortisol og spørreskjemaer om angst og fysisk opphisselse måles ved baseline, under og etter TSST. Hjertefrekvensen måles kontinuerlig og uønskede hendelser overvåkes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713
        • Rekruttering
        • UMCG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere, som ikke har hatt en psykiatrisk diagnose de siste tre årene eller for tiden har en endokrin lidelse
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • God forståelse av det nederlandske språket
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med lysfølsom epilepsi
  • Hørselstap
  • Gravid kvinne
  • Kvinner som ammer
  • Tar hjerterytmeforandrende medisiner som betablokkere.

Gravide og kvinner som ammer er utelukket fordi de har ulike hormonnivåer som kan gripe inn i stressreaksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TSST VR-vennlig
Atferdsmessig: Trier sosial stresstest
TSST-VR-vennlig: Assistenten bak skrivebordet ber deltakeren forberede en liten prat på favorittferien innen 5 minutter. Deretter blir deltakeren bedt om å fortelle om ferien sin i 5 minutter. Deretter blir deltakeren bedt om å gjøre en enkel matematikkoppgave: legge til tallet 5 til 0 i 5 minutter. Forskningsassistenten gir vennlige gester og muntlige oppmuntringer. TSST-VR-nøytral: Assistenten ber deltakeren forberede en tale til et jobbintervju i løpet av de kommende 5 minuttene. Deretter blir deltakeren bedt om å holde talen i 5 minutter foran to paneldeltakere og kamera. Deretter blir deltakeren bedt om å gjøre en matematikkoppgave, og trekke tallet 13 fra 1022 i 5 minutter. Under forestillingen har de to paneldeltakerne nøytrale gester og gir nøytrale verbale instruksjoner. TSST-VR uvennlig: Prosedyren til TSST-VR uvennlig er den samme som den nøytrale TSST-VR, med tillegg til at de to paneldeltakerne gir uvennlige bevegelser som å trykke i bordet.
Eksperimentell: TSST VR nøytral
Atferdsmessig: Trier sosial stresstest
TSST-VR-vennlig: Assistenten bak skrivebordet ber deltakeren forberede en liten prat på favorittferien innen 5 minutter. Deretter blir deltakeren bedt om å fortelle om ferien sin i 5 minutter. Deretter blir deltakeren bedt om å gjøre en enkel matematikkoppgave: legge til tallet 5 til 0 i 5 minutter. Forskningsassistenten gir vennlige gester og muntlige oppmuntringer. TSST-VR-nøytral: Assistenten ber deltakeren forberede en tale til et jobbintervju i løpet av de kommende 5 minuttene. Deretter blir deltakeren bedt om å holde talen i 5 minutter foran to paneldeltakere og kamera. Deretter blir deltakeren bedt om å gjøre en matematikkoppgave, og trekke tallet 13 fra 1022 i 5 minutter. Under forestillingen har de to paneldeltakerne nøytrale gester og gir nøytrale verbale instruksjoner. TSST-VR uvennlig: Prosedyren til TSST-VR uvennlig er den samme som den nøytrale TSST-VR, med tillegg til at de to paneldeltakerne gir uvennlige bevegelser som å trykke i bordet.
Eksperimentell: TSST VR Uvennlig
Atferdsmessig: Trier sosial stresstest
TSST-VR-vennlig: Assistenten bak skrivebordet ber deltakeren forberede en liten prat på favorittferien innen 5 minutter. Deretter blir deltakeren bedt om å fortelle om ferien sin i 5 minutter. Deretter blir deltakeren bedt om å gjøre en enkel matematikkoppgave: legge til tallet 5 til 0 i 5 minutter. Forskningsassistenten gir vennlige gester og muntlige oppmuntringer. TSST-VR-nøytral: Assistenten ber deltakeren forberede en tale til et jobbintervju i løpet av de kommende 5 minuttene. Deretter blir deltakeren bedt om å holde talen i 5 minutter foran to paneldeltakere og kamera. Deretter blir deltakeren bedt om å gjøre en matematikkoppgave, og trekke tallet 13 fra 1022 i 5 minutter. Under forestillingen har de to paneldeltakerne nøytrale gester og gir nøytrale verbale instruksjoner. TSST-VR uvennlig: Prosedyren til TSST-VR uvennlig er den samme som den nøytrale TSST-VR, med tillegg til at de to paneldeltakerne gir uvennlige bevegelser som å trykke i bordet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nivåer av fysisk stress, HRV
Tidsramme: kontinuerlig under hele prosedyren, totalt 75 minutter
Bytt fra baseline til 75 min
kontinuerlig under hele prosedyren, totalt 75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nivåer av psykisk stress, tilstandsangstbeholdning STAI
Tidsramme: Etter 20 minutters ventetid, etter stresstesten (+15min), etter ytterligere 20min ventetid, og etter ytterligere 20min ventetid.
Endring fra baseline til siste ventetid. 6 spørsmål hver scorer 1-4, med en total poengsum på 24. En høyere score indikerer mer stress og angst.
Etter 20 minutters ventetid, etter stresstesten (+15min), etter ytterligere 20min ventetid, og etter ytterligere 20min ventetid.
Sosial fobi
Tidsramme: Grunnlinje
Sosial fobi-poengsum målt av Social Fobia Inventory
Grunnlinje
Sosiodemografi
Tidsramme: grunnlinje
Alder, kjønn, arbeid
grunnlinje
Tale flyt
Tidsramme: under tale- og matematikkoppgaven, 10 minutter totalt
Taleflyt som registrert under tale- og matematikkoppgaven
under tale- og matematikkoppgaven, 10 minutter totalt
Endring av nivåer av fysisk stress, kortisol
Tidsramme: Etter 20 minutters ventetid, etter stresstesten (+15min), etter ytterligere 20min ventetid, og etter ytterligere 20min ventetid.
Endring fra baseline til siste ventetid
Etter 20 minutters ventetid, etter stresstesten (+15min), etter ytterligere 20min ventetid, og etter ytterligere 20min ventetid.
Endring av nivåer av fysisk stress, Hudledningsevne
Tidsramme: kontinuerlig under hele prosedyren, totalt 75 minutter
Galvanisk hudkonduktans
kontinuerlig under hele prosedyren, totalt 75 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbeidspartnere

University of Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSST-VR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere