Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trier Sociale Stress Test in Virtual Reality

13 april 2023 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Achtergrond De Trier Social Stress Test (TSST) is een geldige en gouden standaardmethode voor het opwekken van psychosociale stress en wordt veel gebruikt in onderzoek en diagnostiek. Een van de nadelen van de TSST is de moeilijkheid om herhaaldelijk dezelfde experimentele omstandigheden te handhaven. Een TSST in virtual reality (TSST-VR) is constant en vereist veel minder tijd en personeel. Onze TSST-VR-versie bestaat uit drie stressniveaus (geen stress, matige stress, hoge stress), een noviteit op dit gebied.

Doel Het doel is om te onderzoeken of er een statistisch significant grotere toename is direct na de TSST-VR in psychologische en fysiologische stressparameters in de matige en hoge stressniveaus in vergelijking met de geen stressconditie (controle).

Methode Een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd bij gezonde volwassenen, met de drie stressniveaus als voorwaarden. Cortisol en vragenlijsten over angst en fysieke opwinding worden gemeten bij baseline, tijdens en na de TSST. De hartslag wordt continu gemeten en bijwerkingen worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713
        • Werving
        • UMCG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers, de afgelopen drie jaar geen psychiatrische diagnose gehad of momenteel een endocriene stoornis
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • Goede beheersing van de Nederlandse taal
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van lichtgevoelige epilepsie
  • Gehoorverlies
  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Medicatie die de hartslag verandert, zoals bètablokkers.

Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven worden uitgesloten omdat ze een andere hormoonspiegel hebben die kan ingrijpen bij de stressreactie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TSST VR-vriendelijk
Gedragsmatig: Trier sociale stresstest
TSST-VR-vriendelijk: De assistente achter de balie vraagt ​​de deelnemer om binnen 5 minuten een praatje voor te bereiden over hun favoriete vakantie. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om 5 minuten over zijn vakantie te vertellen. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd een eenvoudige rekentaak uit te voeren: het getal 5 bij 0 optellen gedurende 5 minuten. De onderzoeksassistent geeft vriendelijke gebaren en verbale aanmoedigingen. TSST-VR-neutraal: De assistent vraagt ​​de deelnemer om de komende 5 minuten een toespraak voor te bereiden voor een sollicitatiegesprek. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om de toespraak gedurende 5 minuten te houden voor twee panelleden en camera. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om een ​​rekentaak uit te voeren, waarbij hij gedurende 5 minuten het getal 13 aftrekt van 1022. Tijdens de performance maken de twee panelleden neutrale gebaren en geven ze neutrale verbale instructies. TSST-VR onvriendelijk: De procedure van de TSST-VR onvriendelijk is hetzelfde als de neutrale TSST-VR, met als toevoeging dat de twee panelleden onvriendelijke gebaren geven zoals tikken op de tafel.
Experimenteel: TSST VR Neutraal
Gedragsmatig: Trier sociale stresstest
TSST-VR-vriendelijk: De assistente achter de balie vraagt ​​de deelnemer om binnen 5 minuten een praatje voor te bereiden over hun favoriete vakantie. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om 5 minuten over zijn vakantie te vertellen. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd een eenvoudige rekentaak uit te voeren: het getal 5 bij 0 optellen gedurende 5 minuten. De onderzoeksassistent geeft vriendelijke gebaren en verbale aanmoedigingen. TSST-VR-neutraal: De assistent vraagt ​​de deelnemer om de komende 5 minuten een toespraak voor te bereiden voor een sollicitatiegesprek. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om de toespraak gedurende 5 minuten te houden voor twee panelleden en camera. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om een ​​rekentaak uit te voeren, waarbij hij gedurende 5 minuten het getal 13 aftrekt van 1022. Tijdens de performance maken de twee panelleden neutrale gebaren en geven ze neutrale verbale instructies. TSST-VR onvriendelijk: De procedure van de TSST-VR onvriendelijk is hetzelfde als de neutrale TSST-VR, met als toevoeging dat de twee panelleden onvriendelijke gebaren geven zoals tikken op de tafel.
Experimenteel: TSST VR-onvriendelijk
Gedragsmatig: Trier sociale stresstest
TSST-VR-vriendelijk: De assistente achter de balie vraagt ​​de deelnemer om binnen 5 minuten een praatje voor te bereiden over hun favoriete vakantie. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om 5 minuten over zijn vakantie te vertellen. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd een eenvoudige rekentaak uit te voeren: het getal 5 bij 0 optellen gedurende 5 minuten. De onderzoeksassistent geeft vriendelijke gebaren en verbale aanmoedigingen. TSST-VR-neutraal: De assistent vraagt ​​de deelnemer om de komende 5 minuten een toespraak voor te bereiden voor een sollicitatiegesprek. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om de toespraak gedurende 5 minuten te houden voor twee panelleden en camera. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om een ​​rekentaak uit te voeren, waarbij hij gedurende 5 minuten het getal 13 aftrekt van 1022. Tijdens de performance maken de twee panelleden neutrale gebaren en geven ze neutrale verbale instructies. TSST-VR onvriendelijk: De procedure van de TSST-VR onvriendelijk is hetzelfde als de neutrale TSST-VR, met als toevoeging dat de twee panelleden onvriendelijke gebaren geven zoals tikken op de tafel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van niveaus van fysieke stress, HRV
Tijdsspanne: continu gedurende de hele procedure, in totaal 75 minuten
Verander van basislijn naar 75 min
continu gedurende de hele procedure, in totaal 75 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van niveaus van psychologische stress, inventarisatie van toestandsangst STAI
Tijdsspanne: Na 20 minuten wachten, na de stresstest (+15min), na nog eens 20min wachten, en na nog eens 20min wachten.
Wijziging van baseline naar de laatste wachttijd. 6 vragen met elk een score van 1-4, met een totale score van 24. Een hogere score duidt op meer stress en angst.
Na 20 minuten wachten, na de stresstest (+15min), na nog eens 20min wachten, en na nog eens 20min wachten.
Sociale angst
Tijdsspanne: Basislijn
Sociale fobiescores gemeten door de Social Phobia Inventory
Basislijn
Sociodemografie
Tijdsspanne: basislijn
Leeftijd, geslacht, werk
basislijn
Spraak vloeiendheid
Tijdsspanne: tijdens de spraak- en rekentaak, in totaal 10 minuten
Spraakvloeiendheid zoals vastgelegd tijdens de spraak- en rekentaak
tijdens de spraak- en rekentaak, in totaal 10 minuten
Verandering van niveaus van fysieke stress, cortisol
Tijdsspanne: Na 20 minuten wachten, na de stresstest (+15min), na nog eens 20min wachten, en na nog eens 20min wachten.
Wijziging van baseline naar de laatste wachttijd
Na 20 minuten wachten, na de stresstest (+15min), na nog eens 20min wachten, en na nog eens 20min wachten.
Verandering van niveaus van fysieke stress, huidgeleiding
Tijdsspanne: continu gedurende de hele procedure, in totaal 75 minuten
Galvanische huidgeleiding
continu gedurende de hele procedure, in totaal 75 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

University of Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSST-VR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren