Test de stress social de Trèves en réalité virtuelle
13 avril 2023 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Contexte Le test de stress social de Trèves (TSST) est un moyen valide et de référence pour induire un stress psychosocial et est largement utilisé dans la recherche et le diagnostic. L'un des inconvénients du TSST est la difficulté de maintenir les mêmes conditions expérimentales de manière répétée. Un TSST en réalité virtuelle (TSST-VR) est constant et nécessite beaucoup moins de temps et de personnel. Notre version TSST-VR se compose de trois niveaux de stress (pas de stress, stress modéré, stress élevé), une nouveauté dans ce domaine.
Objectif L'objectif est d'étudier s'il existe une augmentation statistiquement significativement plus importante directement après le TSST-VR des paramètres de stress psychologiques et physiologiques dans les niveaux de stress modéré et élevé par rapport à la condition sans stress (contrôle).
Méthode Un essai contrôlé randomisé est mené chez des adultes en bonne santé, avec les trois niveaux de stress comme conditions. Le cortisol et les questionnaires sur l'anxiété et l'excitation physique sont mesurés au départ, pendant et après le TSST. La fréquence cardiaque est mesurée en continu et les événements indésirables sont surveillés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathijs Nijland, MD
- Numéro de téléphone: 0031613986175
- E-mail: j.w.h.m.nijland@umcg.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Catheleine Van Driel, MD PhD
- E-mail: cmg.van.driel@umcg.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713
- Recrutement
- UMCG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé, n'ayant pas eu de diagnostic psychiatrique au cours des trois dernières années ou ayant actuellement un trouble endocrinien
- Entre 18 et 65 ans
- Bonne compréhension de la langue néerlandaise
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie photosensible
- Perte auditive
- Femme enceinte
- Les femmes qui allaitent
- Prendre des médicaments modifiant la fréquence cardiaque tels que les bêta-bloquants.
La femme enceinte et la femme qui allaite sont exclues car elles ont des niveaux d'hormones différents qui peuvent intervenir dans la réaction de stress.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TSST compatible avec la réalité virtuelle
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Compatible TSST-VR : l'assistant derrière le bureau demande au participant de préparer une petite conversation sur ses vacances préférées en 5 minutes.
Ensuite, le participant est invité à raconter ses vacances pendant 5 minutes.
Ensuite, le participant est invité à faire une tâche mathématique simple : additionner le nombre 5 à 0 pendant 5 minutes.
L'assistant de recherche fait des gestes amicaux et des encouragements verbaux.
TSST-VR-neutre : l'assistant demande au participant de préparer un discours pour un entretien d'embauche dans les 5 minutes à venir.
Ensuite, le participant est invité à prononcer le discours pendant 5 minutes devant deux panélistes et une caméra.
Ensuite, le participant est invité à faire une tâche mathématique, en soustrayant le nombre 13 de 1022 pendant 5 minutes.
Pendant la représentation, les deux panélistes ont des gestes neutres et donnent des instructions verbales neutres.
TSST-VR inamical : La procédure du TSST-VR inamical est la même que celle du TSST-VR neutre, avec en plus que les deux panélistes font des gestes inamicaux comme taper sur la table.
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Expérimental: TSST VR Neutre
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Compatible TSST-VR : l'assistant derrière le bureau demande au participant de préparer une petite conversation sur ses vacances préférées en 5 minutes.
Ensuite, le participant est invité à raconter ses vacances pendant 5 minutes.
Ensuite, le participant est invité à faire une tâche mathématique simple : additionner le nombre 5 à 0 pendant 5 minutes.
L'assistant de recherche fait des gestes amicaux et des encouragements verbaux.
TSST-VR-neutre : l'assistant demande au participant de préparer un discours pour un entretien d'embauche dans les 5 minutes à venir.
Ensuite, le participant est invité à prononcer le discours pendant 5 minutes devant deux panélistes et une caméra.
Ensuite, le participant est invité à faire une tâche mathématique, en soustrayant le nombre 13 de 1022 pendant 5 minutes.
Pendant la représentation, les deux panélistes ont des gestes neutres et donnent des instructions verbales neutres.
TSST-VR inamical : La procédure du TSST-VR inamical est la même que celle du TSST-VR neutre, avec en plus que les deux panélistes font des gestes inamicaux comme taper sur la table.
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Expérimental: TSST VR hostile
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Compatible TSST-VR : l'assistant derrière le bureau demande au participant de préparer une petite conversation sur ses vacances préférées en 5 minutes.
Ensuite, le participant est invité à raconter ses vacances pendant 5 minutes.
Ensuite, le participant est invité à faire une tâche mathématique simple : additionner le nombre 5 à 0 pendant 5 minutes.
L'assistant de recherche fait des gestes amicaux et des encouragements verbaux.
TSST-VR-neutre : l'assistant demande au participant de préparer un discours pour un entretien d'embauche dans les 5 minutes à venir.
Ensuite, le participant est invité à prononcer le discours pendant 5 minutes devant deux panélistes et une caméra.
Ensuite, le participant est invité à faire une tâche mathématique, en soustrayant le nombre 13 de 1022 pendant 5 minutes.
Pendant la représentation, les deux panélistes ont des gestes neutres et donnent des instructions verbales neutres.
TSST-VR inamical : La procédure du TSST-VR inamical est la même que celle du TSST-VR neutre, avec en plus que les deux panélistes font des gestes inamicaux comme taper sur la table.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de stress physique, HRV
Délai: en continu pendant toute la procédure, au total 75 minutes
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Passer de la ligne de base à 75 min
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en continu pendant toute la procédure, au total 75 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de stress psychologique, inventaire d'état d'anxiété STAI
Délai: Après 20 minutes d'attente, après l'épreuve d'effort (+15min), après une autre période d'attente de 20min, et après une autre période d'attente de 20min.
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Passer de la ligne de base à la dernière période d'attente.
6 questions notées chacune de 1 à 4, avec un score total de 24.
Un score plus élevé indique plus de stress et d'anxiété.
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Après 20 minutes d'attente, après l'épreuve d'effort (+15min), après une autre période d'attente de 20min, et après une autre période d'attente de 20min.
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Phobie sociale
Délai: Ligne de base
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Scores de phobie sociale mesurés par le Social Phobia Inventory
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Ligne de base
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Sociodémographie
Délai: ligne de base
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Âge, sexe, travail
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ligne de base
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Fluidité de la parole
Délai: pendant la tâche de parole et de mathématiques, 10 minutes au total
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Fluidité de la parole telle qu'enregistrée pendant la tâche de parole et de mathématiques
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pendant la tâche de parole et de mathématiques, 10 minutes au total
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Modification des niveaux de stress physique, cortisol
Délai: Après 20 minutes d'attente, après l'épreuve d'effort (+15min), après une autre période d'attente de 20min, et après une autre période d'attente de 20min.
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Passage de la ligne de base à la dernière période d'attente
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Après 20 minutes d'attente, après l'épreuve d'effort (+15min), après une autre période d'attente de 20min, et après une autre période d'attente de 20min.
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Modification des niveaux de stress physique, conductance cutanée
Délai: en continu pendant toute la procédure, au total 75 minutes
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Conductance galvanique de la peau
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en continu pendant toute la procédure, au total 75 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSST-VR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .