Test de Estrés Social de Trier en Realidad Virtual
13 de abril de 2023 actualizado por: University Medical Center Groningen
Antecedentes La prueba de estrés social de Trier (TSST) es una forma válida y estándar de oro para inducir estrés psicosocial y se usa ampliamente en investigación y diagnóstico. Una de las desventajas del TSST es la dificultad de mantener las mismas condiciones experimentales repetidamente. Un TSST en realidad virtual (TSST-VR) es constante y requiere mucho menos tiempo y personal. Nuestra versión TSST-VR consta de tres niveles de estrés (sin estrés, estrés moderado, estrés alto), una novedad en este campo.
Objetivo El objetivo es investigar si existe un aumento significativamente mayor desde el punto de vista estadístico directamente después del TSST-VR en los parámetros de estrés psicológico y fisiológico en los niveles de estrés moderado y alto en comparación con la condición sin estrés (control).
Método Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio en adultos sanos, con los tres niveles de estrés como condiciones. El cortisol y los cuestionarios sobre ansiedad y excitación física se miden al inicio del estudio, durante y después del TSST. La frecuencia cardíaca se mide continuamente y se controlan los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mathijs Nijland, MD
- Número de teléfono: 0031613986175
- Correo electrónico: j.w.h.m.nijland@umcg.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catheleine Van Driel, MD PhD
- Correo electrónico: cmg.van.driel@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713
- Reclutamiento
- UMCG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos, sin diagnóstico psiquiátrico en los últimos tres años o con algún trastorno endocrino actual
- Edad entre 18 y 65 años
- Buen conocimiento del idioma holandés.
- Visión y audición normales o corregidas a normales
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia fotosensible
- Pérdida de la audición
- Mujer embarazada
- Mujeres que amamantan
- Tomar medicamentos que alteran la frecuencia cardíaca, como los betabloqueantes.
La mujer embarazada y la mujer que amamanta están excluidas porque tienen niveles hormonales diferentes que pueden intervenir con la reacción de estrés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Compatible con TSST VR
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Apto para TSST-VR: el asistente detrás del escritorio le pide al participante que prepare una pequeña charla sobre sus vacaciones favoritas en 5 minutos.
Luego se le pide al participante que cuente sobre sus vacaciones durante 5 minutos.
Luego se le pide al participante que realice una tarea matemática simple: sumar el número 5 al 0 durante 5 minutos.
El asistente de investigación da gestos amistosos y estímulos verbales.
TSST-VR-neutral: el asistente le pide al participante que prepare un discurso para una entrevista de trabajo en los próximos 5 minutos.
Luego se le pide al participante que pronuncie el discurso durante 5 minutos frente a dos panelistas y una cámara.
Luego se le pide al participante que haga una tarea matemática, restando el número 13 de 1022 durante 5 minutos.
Durante la actuación, los dos panelistas tienen gestos neutrales y dan instrucciones verbales neutrales.
TSST-VR antipático: El procedimiento del TSST-VR antipático es el mismo que el del TSST-VR neutral, con la adición de que los dos panelistas realizan gestos hostiles como dar golpecitos en la mesa.
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Experimental: TSST RV Neutro
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Apto para TSST-VR: el asistente detrás del escritorio le pide al participante que prepare una pequeña charla sobre sus vacaciones favoritas en 5 minutos.
Luego se le pide al participante que cuente sobre sus vacaciones durante 5 minutos.
Luego se le pide al participante que realice una tarea matemática simple: sumar el número 5 al 0 durante 5 minutos.
El asistente de investigación da gestos amistosos y estímulos verbales.
TSST-VR-neutral: el asistente le pide al participante que prepare un discurso para una entrevista de trabajo en los próximos 5 minutos.
Luego se le pide al participante que pronuncie el discurso durante 5 minutos frente a dos panelistas y una cámara.
Luego se le pide al participante que haga una tarea matemática, restando el número 13 de 1022 durante 5 minutos.
Durante la actuación, los dos panelistas tienen gestos neutrales y dan instrucciones verbales neutrales.
TSST-VR antipático: El procedimiento del TSST-VR antipático es el mismo que el del TSST-VR neutral, con la adición de que los dos panelistas realizan gestos hostiles como dar golpecitos en la mesa.
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Experimental: TSST VR hostil
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Apto para TSST-VR: el asistente detrás del escritorio le pide al participante que prepare una pequeña charla sobre sus vacaciones favoritas en 5 minutos.
Luego se le pide al participante que cuente sobre sus vacaciones durante 5 minutos.
Luego se le pide al participante que realice una tarea matemática simple: sumar el número 5 al 0 durante 5 minutos.
El asistente de investigación da gestos amistosos y estímulos verbales.
TSST-VR-neutral: el asistente le pide al participante que prepare un discurso para una entrevista de trabajo en los próximos 5 minutos.
Luego se le pide al participante que pronuncie el discurso durante 5 minutos frente a dos panelistas y una cámara.
Luego se le pide al participante que haga una tarea matemática, restando el número 13 de 1022 durante 5 minutos.
Durante la actuación, los dos panelistas tienen gestos neutrales y dan instrucciones verbales neutrales.
TSST-VR antipático: El procedimiento del TSST-VR antipático es el mismo que el del TSST-VR neutral, con la adición de que los dos panelistas realizan gestos hostiles como dar golpecitos en la mesa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de niveles de estrés físico, HRV
Periodo de tiempo: continuamente durante todo el procedimiento, en total 75 minutos
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Cambio de línea de base a 75 min
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continuamente durante todo el procedimiento, en total 75 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de niveles de estrés psicológico, inventario de ansiedad estado STAI
Periodo de tiempo: Después de un período de espera de 20 minutos, después de la prueba de esfuerzo (+15 min), después de otro período de espera de 20 min y después de otro período de espera de 20 min.
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Cambio desde la línea de base hasta el último período de espera.
6 preguntas, cada una con una puntuación del 1 al 4, con una puntuación total de 24.
Una puntuación más alta indica más estrés y ansiedad.
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Después de un período de espera de 20 minutos, después de la prueba de esfuerzo (+15 min), después de otro período de espera de 20 min y después de otro período de espera de 20 min.
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Fobia social
Periodo de tiempo: Base
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Puntuaciones de fobia social medidas por el Inventario de Fobia Social
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Base
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Sociodemografía
Periodo de tiempo: base
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Edad, sexo, trabajo
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base
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Fluidez del habla
Periodo de tiempo: durante la tarea de habla y matemáticas, 10 minutos en total
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Fluidez del habla según lo registrado durante la tarea de habla y matemáticas
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durante la tarea de habla y matemáticas, 10 minutos en total
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Cambio de niveles de estrés físico, cortisol
Periodo de tiempo: Después de un período de espera de 20 minutos, después de la prueba de esfuerzo (+15 min), después de otro período de espera de 20 min y después de otro período de espera de 20 min.
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Cambio desde la línea de base hasta el último período de espera
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Después de un período de espera de 20 minutos, después de la prueba de esfuerzo (+15 min), después de otro período de espera de 20 min y después de otro período de espera de 20 min.
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Cambio de niveles de estrés físico, Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: continuamente durante todo el procedimiento, en total 75 minutos
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Conductancia galvánica de la piel
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continuamente durante todo el procedimiento, en total 75 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSST-VR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .