Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trier Social Stress Test i Virtual Reality

13. april 2023 opdateret af: University Medical Center Groningen

Baggrund Trier Social Stress Test (TSST) er en gyldig og guldstandard metode til at inducere psykosocial stress og er meget brugt i forskning og diagnostik. En af ulemperne ved TSST er vanskeligheden ved at opretholde de samme eksperimentelle forhold gentagne gange. En TSST i virtual reality (TSST-VR) er konstant og kræver langt mindre tid og personale. Vores TSST-VR-version består af tre stressniveauer (ingen stress, moderat stress, høj stress), en nyhed på dette område.

Formål Formålet er at undersøge, om der er en statistisk signifikant større stigning direkte efter TSST-VR i psykologiske og fysiologiske stressparametre i det moderate og høje stressniveau sammenlignet med ingen stresstilstanden (kontrol).

Metode Der udføres et randomiseret kontrolleret forsøg med raske voksne, med de tre stressniveauer som tilstande. Kortisol og spørgeskemaer om angst og fysisk ophidselse måles ved baseline, under og efter TSST. Hjertefrekvensen måles kontinuerligt, og uønskede hændelser overvåges.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713
        • Rekruttering
        • UMCG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere, der ikke har haft en psykiatrisk diagnose inden for de sidste tre år eller i øjeblikket har en endokrin lidelse
  • I alderen mellem 18 og 65 år
  • God forståelse af det hollandske sprog
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lysfølsom epilepsi
  • Høretab
  • Gravid kvinde
  • Kvinder, der ammer
  • Tager pulsændrende medicin såsom betablokkere.

Gravide og kvinder, der ammer, udelukkes, fordi de har forskellige hormonniveauer, som kan gribe ind i stressreaktionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TSST VR-venlig
Adfærdsmæssigt: Trier social stresstest
TSST-VR-venlig: Assistenten bag skrivebordet beder deltageren om at forberede en lille snak om deres yndlingsferie inden for 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at fortælle om sin ferie i 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at lave en simpel matematikopgave: at tilføje tallet 5 til 0 i 5 minutter. Forskningsassistenten giver venlige gestus og verbale opmuntringer. TSST-VR-neutral: Assistenten beder deltageren om at forberede en tale til en jobsamtale i de kommende 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at holde talen i 5 minutter foran to paneldeltagere og kamera. Derefter bliver deltageren bedt om at lave en matematikopgave, hvor tallet 13 trækkes fra 1022 i 5 minutter. Under forestillingen har de to paneldeltagere neutrale gestus og giver neutrale verbale instruktioner. TSST-VR uvenlig: Proceduren for TSST-VR uvenlig er den samme som den neutrale TSST-VR, med den tilføjelse, at de to paneldeltagere giver uvenlige bevægelser såsom at trykke på bordet.
Eksperimentel: TSST VR Neutral
Adfærdsmæssigt: Trier social stresstest
TSST-VR-venlig: Assistenten bag skrivebordet beder deltageren om at forberede en lille snak om deres yndlingsferie inden for 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at fortælle om sin ferie i 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at lave en simpel matematikopgave: at tilføje tallet 5 til 0 i 5 minutter. Forskningsassistenten giver venlige gestus og verbale opmuntringer. TSST-VR-neutral: Assistenten beder deltageren om at forberede en tale til en jobsamtale i de kommende 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at holde talen i 5 minutter foran to paneldeltagere og kamera. Derefter bliver deltageren bedt om at lave en matematikopgave, hvor tallet 13 trækkes fra 1022 i 5 minutter. Under forestillingen har de to paneldeltagere neutrale gestus og giver neutrale verbale instruktioner. TSST-VR uvenlig: Proceduren for TSST-VR uvenlig er den samme som den neutrale TSST-VR, med den tilføjelse, at de to paneldeltagere giver uvenlige bevægelser såsom at trykke på bordet.
Eksperimentel: TSST VR Uvenlig
Adfærdsmæssigt: Trier social stresstest
TSST-VR-venlig: Assistenten bag skrivebordet beder deltageren om at forberede en lille snak om deres yndlingsferie inden for 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at fortælle om sin ferie i 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at lave en simpel matematikopgave: at tilføje tallet 5 til 0 i 5 minutter. Forskningsassistenten giver venlige gestus og verbale opmuntringer. TSST-VR-neutral: Assistenten beder deltageren om at forberede en tale til en jobsamtale i de kommende 5 minutter. Derefter bliver deltageren bedt om at holde talen i 5 minutter foran to paneldeltagere og kamera. Derefter bliver deltageren bedt om at lave en matematikopgave, hvor tallet 13 trækkes fra 1022 i 5 minutter. Under forestillingen har de to paneldeltagere neutrale gestus og giver neutrale verbale instruktioner. TSST-VR uvenlig: Proceduren for TSST-VR uvenlig er den samme som den neutrale TSST-VR, med den tilføjelse, at de to paneldeltagere giver uvenlige bevægelser såsom at trykke på bordet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af niveauer af fysisk stress, HRV
Tidsramme: kontinuerligt under hele proceduren, i alt 75 minutter
Skift fra baseline til 75 min
kontinuerligt under hele proceduren, i alt 75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af niveauer af psykologisk stress, tilstandsangst opgørelse STAI
Tidsramme: Efter 20 minutters ventetid, efter stresstesten (+15min), efter yderligere 20min ventetid og efter yderligere 20min ventetid.
Ændring fra baseline til sidste venteperiode. 6 spørgsmål hver scorer 1-4 med en samlet score på 24. En højere score indikerer mere stress og angst.
Efter 20 minutters ventetid, efter stresstesten (+15min), efter yderligere 20min ventetid og efter yderligere 20min ventetid.
Social fobi
Tidsramme: Baseline
Socialfobi-score målt ved Social Phobia Inventory
Baseline
Sociodemografi
Tidsramme: baseline
Alder, køn, arbejde
baseline
Tale flydende
Tidsramme: under tale- og matematikopgaven, 10 minutter i alt
Tale flydende som registreret under tale- og matematikopgaven
under tale- og matematikopgaven, 10 minutter i alt
Ændring af niveauer af fysisk stress, kortisol
Tidsramme: Efter 20 minutters ventetid, efter stresstesten (+15min), efter yderligere 20min ventetid og efter yderligere 20min ventetid.
Ændring fra baseline til sidste venteperiode
Efter 20 minutters ventetid, efter stresstesten (+15min), efter yderligere 20min ventetid og efter yderligere 20min ventetid.
Ændring af niveauer af fysisk stress, Hudledningsevne
Tidsramme: kontinuerligt under hele proceduren, i alt 75 minutter
Galvanisk Hudledningsevne
kontinuerligt under hele proceduren, i alt 75 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

University of Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSST-VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trier social stresstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner