Трирский социальный стресс-тест в виртуальной реальности
13 апреля 2023 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Исходная информация Триерский социальный стресс-тест (TSST) является надежным и золотым стандартом для индукции психосоциального стресса и широко используется в исследованиях и диагностике. Одним из недостатков TSST является сложность многократного поддержания одних и тех же экспериментальных условий. TSST в виртуальной реальности (TSST-VR) является постоянным и требует гораздо меньше времени и персонала. Наша версия TSST-VR состоит из трех уровней стресса (без стресса, умеренного стресса, высокого стресса), что является новинкой в этой области.
Цель Цель состоит в том, чтобы исследовать, имеет ли место статистически значимо большее увеличение непосредственно после TSST-VR параметров психологического и физиологического стресса при умеренном и высоком уровнях стресса по сравнению с состоянием отсутствия стресса (контроль).
Метод Рандомизированное контролируемое исследование проводится на здоровых взрослых людях с тремя уровнями стресса в качестве условий. Уровень кортизола и опросники по тревоге и физическому возбуждению измеряются исходно, во время и после TSST. Частота сердечных сокращений измеряется непрерывно, и нежелательные явления отслеживаются.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathijs Nijland, MD
- Номер телефона: 0031613986175
- Электронная почта: j.w.h.m.nijland@umcg.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Catheleine Van Driel, MD PhD
- Электронная почта: cmg.van.driel@umcg.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713
- Рекрутинг
- UMCG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники, не имеющие психиатрического диагноза в течение последних трех лет или имеющие в настоящее время эндокринные нарушения
- Возраст от 18 до 65 лет
- Хорошее понимание голландского языка
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
Критерий исключения:
- История светочувствительной эпилепсии
- Потеря слуха
- Беременная женщина
- Женщины, кормящие грудью
- Прием препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений, таких как бета-блокаторы.
Беременные женщины и женщины, кормящие грудью, исключаются, потому что у них разные уровни гормонов, которые могут вмешиваться в реакцию на стресс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: TSST VR дружественный
|
TSST-VR-friendly: ассистент за стойкой просит участника подготовить небольшую беседу о любимом празднике в течение 5 минут.
Затем участника просят рассказать о своем отдыхе в течение 5 минут.
Затем участника просят выполнить простую математическую задачу: сложить цифру 5 с 0 за 5 минут.
Научный сотрудник делает дружеские жесты и словесно подбадривает.
TSST-VR-нейтральный: ассистент просит участника подготовить речь для собеседования при приеме на работу в ближайшие 5 минут.
Затем участника просят произнести речь в течение 5 минут перед двумя экспертами и камерой.
Затем участника просят выполнить математическое задание, вычитая число 13 из 1022 в течение 5 минут.
Во время выступления два участника дискуссии имеют нейтральные жесты и дают нейтральные словесные инструкции.
Недружелюбный TSST-VR: Процедура недружественного TSST-VR такая же, как и нейтрального TSST-VR, с добавлением того, что два участника дискуссии делают недружественные жесты, такие как постукивание по столу.
|
|
Экспериментальный: TSST VR Нейтральный
|
TSST-VR-friendly: ассистент за стойкой просит участника подготовить небольшую беседу о любимом празднике в течение 5 минут.
Затем участника просят рассказать о своем отдыхе в течение 5 минут.
Затем участника просят выполнить простую математическую задачу: сложить цифру 5 с 0 за 5 минут.
Научный сотрудник делает дружеские жесты и словесно подбадривает.
TSST-VR-нейтральный: ассистент просит участника подготовить речь для собеседования при приеме на работу в ближайшие 5 минут.
Затем участника просят произнести речь в течение 5 минут перед двумя экспертами и камерой.
Затем участника просят выполнить математическое задание, вычитая число 13 из 1022 в течение 5 минут.
Во время выступления два участника дискуссии имеют нейтральные жесты и дают нейтральные словесные инструкции.
Недружелюбный TSST-VR: Процедура недружественного TSST-VR такая же, как и нейтрального TSST-VR, с добавлением того, что два участника дискуссии делают недружественные жесты, такие как постукивание по столу.
|
|
Экспериментальный: TSST VR Недружественный
|
TSST-VR-friendly: ассистент за стойкой просит участника подготовить небольшую беседу о любимом празднике в течение 5 минут.
Затем участника просят рассказать о своем отдыхе в течение 5 минут.
Затем участника просят выполнить простую математическую задачу: сложить цифру 5 с 0 за 5 минут.
Научный сотрудник делает дружеские жесты и словесно подбадривает.
TSST-VR-нейтральный: ассистент просит участника подготовить речь для собеседования при приеме на работу в ближайшие 5 минут.
Затем участника просят произнести речь в течение 5 минут перед двумя экспертами и камерой.
Затем участника просят выполнить математическое задание, вычитая число 13 из 1022 в течение 5 минут.
Во время выступления два участника дискуссии имеют нейтральные жесты и дают нейтральные словесные инструкции.
Недружелюбный TSST-VR: Процедура недружественного TSST-VR такая же, как и нейтрального TSST-VR, с добавлением того, что два участника дискуссии делают недружественные жесты, такие как постукивание по столу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней физической нагрузки, ВСР
Временное ограничение: непрерывно в течение всей процедуры, всего 75 минут
|
Изменение от исходного уровня до 75 мин.
|
непрерывно в течение всей процедуры, всего 75 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней психологического напряжения, опросник состояния тревожности STAI
Временное ограничение: Через 20 минут ожидания, после стресс-теста (+15 минут), еще через 20 минут ожидания и еще через 20 минут ожидания.
|
Изменение от базового уровня до последнего периода ожидания.
6 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 4, всего 24 балла.
Более высокий балл указывает на больший стресс и тревогу.
|
Через 20 минут ожидания, после стресс-теста (+15 минут), еще через 20 минут ожидания и еще через 20 минут ожидания.
|
|
Боязнь общества
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатели социальной фобии, измеренные с помощью Опросника социальной фобии
|
Базовый уровень
|
|
Социодемография
Временное ограничение: исходный уровень
|
Возраст, пол, работа
|
исходный уровень
|
|
Беглость речи
Временное ограничение: во время речевого и математического задания, всего 10 минут
|
Беглость речи, записанная во время речевого и математического задания
|
во время речевого и математического задания, всего 10 минут
|
|
Изменение уровня физической нагрузки, кортизола
Временное ограничение: Через 20 минут ожидания, после стресс-теста (+15 минут), еще через 20 минут ожидания и еще через 20 минут ожидания.
|
Изменение от базового уровня до последнего периода ожидания
|
Через 20 минут ожидания, после стресс-теста (+15 минут), еще через 20 минут ожидания и еще через 20 минут ожидания.
|
|
Изменение уровней физической нагрузки, Кожная проводимость
Временное ограничение: непрерывно в течение всей процедуры, всего 75 минут
|
Гальваническая проводимость кожи
|
непрерывно в течение всей процедуры, всего 75 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSST-VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .