Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trier szociális stresszteszt a virtuális valóságban

2023. április 13. frissítette: University Medical Center Groningen

Háttér A trieri szociális stresszteszt (TSST) a pszichoszociális stressz kiváltásának érvényes és arany standard módszere, amelyet széles körben alkalmaznak kutatásban és diagnosztikában. A TSST egyik hátránya, hogy nehéz ismételten ugyanazokat a kísérleti körülményeket fenntartani. A TSST a virtuális valóságban (TSST-VR) állandó, és sokkal kevesebb időt és személyzetet igényel. TSST-VR változatunk három stresszszintből áll (nem stressz, közepes stressz, erős stressz), ami újdonság ezen a területen.

Célkitűzés Célunk annak vizsgálata, hogy a pszichológiai és fiziológiai stressz paraméterek statisztikailag szignifikánsan nagyobb emelkedést mutatnak-e közvetlenül a TSST-VR után a közepes és magas stresszszintekben a stresszmentes állapothoz (kontroll) képest.

Módszer Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek egészséges felnőtteken, a három stresszszinttel mint feltételekkel. A kortizolszintet és a szorongással és fizikai izgatottsággal kapcsolatos kérdőíveket a kiinduláskor, a TSST alatt és után mérik. A pulzusszámot folyamatosan mérik, és figyelemmel kísérik a nemkívánatos eseményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9713
        • Toborzás
        • UMCG

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges résztvevők, akiknek az elmúlt három évben nem volt pszichiátriai diagnózisa, vagy jelenleg endokrin rendellenességük van
  • 18 és 65 év közötti
  • Jól érti a holland nyelvet
  • Normál vagy normálra korrigált látás és hallás

Kizárási kritériumok:

  • Fényérzékeny epilepszia története
  • Halláskárosodás
  • Terhes nő
  • Szoptató nők
  • Szívritmus-módosító gyógyszerek, például béta-blokkolók szedése.

A terhes nők és a szoptató nők kizártak, mert eltérő hormonszinttel rendelkeznek, amely beavatkozhat a stresszreakcióba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TSST VR-barát
Viselkedési: Trier szociális stresszteszt
TSST-VR-barát: Az asztal mögött álló asszisztens megkéri a résztvevőt, hogy 5 percen belül készítsen egy kis beszélgetést kedvenc ünnepéről. Ezután megkérjük a résztvevőt, hogy 5 percig meséljen a nyaralásáról. Ezután a résztvevőnek egy egyszerű matematikai feladatot kell elvégeznie: 5 percig 0-hoz adja hozzá az 5-ös számot. A kutatási asszisztens barátságos gesztusokat és verbális bátorításokat ad. TSST-VR-semleges: Az asszisztens megkéri a résztvevőt, hogy a következő 5 percben készítsen beszédet az állásinterjúra. Ezután a résztvevőt felkérik, hogy 5 percig tartsa be a beszédet két paneltag és kamera előtt. Ezután a résztvevőt egy matematikai feladat elvégzésére kérik, 1022-ből kivonva a 13-as számot 5 percig. Az előadás során a két paneltag semleges gesztusokat és semleges szóbeli utasításokat ad. TSST-VR barátságtalan: A TSST-VR barátságtalan eljárása megegyezik a semleges TSST-VR-éval, azzal a kiegészítéssel, hogy a két paneltag barátságtalan gesztusokat ad, például az asztalra kopogtat.
Kísérleti: TSST VR semleges
Viselkedési: Trier szociális stresszteszt
TSST-VR-barát: Az asztal mögött álló asszisztens megkéri a résztvevőt, hogy 5 percen belül készítsen egy kis beszélgetést kedvenc ünnepéről. Ezután megkérjük a résztvevőt, hogy 5 percig meséljen a nyaralásáról. Ezután a résztvevőnek egy egyszerű matematikai feladatot kell elvégeznie: 5 percig 0-hoz adja hozzá az 5-ös számot. A kutatási asszisztens barátságos gesztusokat és verbális bátorításokat ad. TSST-VR-semleges: Az asszisztens megkéri a résztvevőt, hogy a következő 5 percben készítsen beszédet az állásinterjúra. Ezután a résztvevőt felkérik, hogy 5 percig tartsa be a beszédet két paneltag és kamera előtt. Ezután a résztvevőt egy matematikai feladat elvégzésére kérik, 1022-ből kivonva a 13-as számot 5 percig. Az előadás során a két paneltag semleges gesztusokat és semleges szóbeli utasításokat ad. TSST-VR barátságtalan: A TSST-VR barátságtalan eljárása megegyezik a semleges TSST-VR-éval, azzal a kiegészítéssel, hogy a két paneltag barátságtalan gesztusokat ad, például az asztalra kopogtat.
Kísérleti: TSST VR barátságtalan
Viselkedési: Trier szociális stresszteszt
TSST-VR-barát: Az asztal mögött álló asszisztens megkéri a résztvevőt, hogy 5 percen belül készítsen egy kis beszélgetést kedvenc ünnepéről. Ezután megkérjük a résztvevőt, hogy 5 percig meséljen a nyaralásáról. Ezután a résztvevőnek egy egyszerű matematikai feladatot kell elvégeznie: 5 percig 0-hoz adja hozzá az 5-ös számot. A kutatási asszisztens barátságos gesztusokat és verbális bátorításokat ad. TSST-VR-semleges: Az asszisztens megkéri a résztvevőt, hogy a következő 5 percben készítsen beszédet az állásinterjúra. Ezután a résztvevőt felkérik, hogy 5 percig tartsa be a beszédet két paneltag és kamera előtt. Ezután a résztvevőt egy matematikai feladat elvégzésére kérik, 1022-ből kivonva a 13-as számot 5 percig. Az előadás során a két paneltag semleges gesztusokat és semleges szóbeli utasításokat ad. TSST-VR barátságtalan: A TSST-VR barátságtalan eljárása megegyezik a semleges TSST-VR-éval, azzal a kiegészítéssel, hogy a két paneltag barátságtalan gesztusokat ad, például az asztalra kopogtat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai stressz szintjének változása, HRV
Időkeret: folyamatosan a teljes eljárás alatt, összesen 75 percig
Változás az alapvonalról 75 percre
folyamatosan a teljes eljárás alatt, összesen 75 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichés stressz szintjének változása, állapotszorongás-leltár STAI
Időkeret: 20 perc várakozási idő után, stressz teszt után (+15 perc), további 20 perc várakozási idő után, és további 20 perc várakozási idő után.
Változás az alapvonalról az utolsó várakozási időszakra. 6 kérdés, egyenként 1-4 pontozással, összesen 24 ponttal. A magasabb pontszám nagyobb stresszt és szorongást jelez.
20 perc várakozási idő után, stressz teszt után (+15 perc), további 20 perc várakozási idő után, és további 20 perc várakozási idő után.
Szociális fóbia
Időkeret: Alapvonal
A Social Phobia Inventory által mért szociális fóbia pontszámok
Alapvonal
Szociodemográfia
Időkeret: alapvonal
Kor, nem, munka
alapvonal
A beszéd folyékonysága
Időkeret: a beszéd és a matematika feladat alatt, összesen 10 perc
Beszédfolyékonyság a beszéd- és matematikai feladat során rögzített módon
a beszéd és a matematika feladat alatt, összesen 10 perc
A fizikai stressz, a kortizol szintjének változása
Időkeret: 20 perc várakozási idő után, stressz teszt után (+15 perc), további 20 perc várakozási idő után, és további 20 perc várakozási idő után.
Változás az alapvonalról az utolsó várakozási időszakra
20 perc várakozási idő után, stressz teszt után (+15 perc), további 20 perc várakozási idő után, és további 20 perc várakozási idő után.
A fizikai stressz szintjének változása, a bőr vezetőképessége
Időkeret: folyamatosan a teljes eljárás alatt, összesen 75 percig
Galvanikus bőrvezetés
folyamatosan a teljes eljárás alatt, összesen 75 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Együttműködők

University of Groningen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSST-VR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Trier szociális stresszteszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel