下肢切断手術における神経周囲メチレンブルー注入
下肢切断手術を受ける患者における神経周囲へのメチレンブルー持続注入の予防的価値
調査の概要
詳細な説明
切断後の痛みは依然として治療が非常に困難な状態であるため、幻肢痛の予防はその発生率を減らすことが私たちの目標です。
一酸化窒素合成酵素とグアニル酸シクラーゼの阻害剤であるメチレン ブルーは、痛みの伝達の遮断、抗酸化作用、抗炎症作用などの特徴的な能力により、さまざまな痛み関連疾患に広く応用されています。 メチレンブルーは局所麻酔を約20日間維持できるため、痛み、特に難治性の神経因性疼痛を緩和するための神経ブロックとして使用できます.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Osama M Rehab, MD
- 電話番号：00201095210806
- メール：osamarehab@med.tanta.edu.eg
研究場所
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Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
- 募集
- Tanta University
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副調査官：
- Doha M Bakr, MD
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コンタクト：
- Osama M Rehab, MD
- 電話番号：00201095210806
- メール：osamarehab@med.tanta.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両方の性別の患者で、片方または両方の下肢の血管不全に苦しんでおり、全身麻酔下で膝の上または下の切断が予定されている。
除外基準:
- -局所麻酔薬に対するアレルギー歴のある患者。
- メチレンブルーにアレルギーのある患者。
- 抗凝固剤の使用または凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブピバカインメチレンブルー基
このグループの患者は、神経周囲カテーテルを介して次のレジメンを受けます。 1 ml メチレン ブルー 1% (10 mg) と 19 ml ブピバカイン 0.25% のボーラス投与量は、創傷閉鎖前に術中に投与され、メチレン ブルーとブピバカイン 0.25% の神経周囲注入 (49 ml のブピバカインごとに 1 ml のメチレン ブルーが追加されます) 0.25%) は、術後 72 時間、回復室で 2 ～ 5 ml/時の速度で開始されます。 |
このグループの患者は、神経周囲カテーテルを介して次のレジメンを受けます。 1 ml メチレン ブルー 1% (10 mg) と 19 ml ブピバカイン 0.25% のボーラス投与量は、創傷閉鎖前に術中に投与され、メチレン ブルーとブピバカイン 0.25% の神経周囲注入 (49 ml のブピバカインごとに 1 ml のメチレン ブルーが追加されます) 0.25%) は、術後 72 時間、回復室で 2 ～ 5 ml/時の速度で開始されます。 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン生理食塩水群
このグループの患者は、神経周囲カテーテルを介して次のレジメンを受けます。 1mlの生理食塩水と19mlのブピバカイン0.25％のボーラス投与量は、創傷閉鎖前に手術中に投与され、ブピバカイン0.25％の神経周囲注入は、術後72時間、2〜5ml /時間の速度で回復室で開始されます。 |
このグループの患者は、神経周囲カテーテルを介して次のレジメンを受けます。 1mlの生理食塩水と19mlのブピバカイン0.25％のボーラス投与量は、創傷閉鎖前に手術中に投与され、ブピバカイン0.25％の神経周囲注入は、術後72時間、2〜5ml /時間の速度で回復室で開始されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの程度
時間枠：手術後3日
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術後の痛みの程度は、（0 =痛みなしから10 =最悪の可能性のある痛み）までの10 cmスケールである視覚的アナログスケールを使用して評価されます
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手術後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻肢痛の発生率
時間枠：手術後9ヶ月
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術後6日目、術後1、3、6、9ヶ月の幻肢痛の発生率
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手術後9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断端の痛みの発生率
時間枠：手術後9ヶ月
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手術後6日目、手術後1、3、6、9ヶ月の断端痛の発生率
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手術後9ヶ月
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術後のオピオイド消費
時間枠：手術後3日
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手術後の最初の3日間のモルヒネ消費量が記録されます
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手術後3日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264PR174/4/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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