Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalinen metyleenisininen infuusio alaraajojen amputaatiokirurgiassa

sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Osama Rehab, Tanta University

Jatkuvan perineuraalisen metyleenisini-infuusion ehkäisevä arvo potilailla, joille tehdään alaraajan amputaatioleikkaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan metyleenisinisen ja bupivakaiinin jatkuvan perineuraalisen infuusion analgeettisen vaikutuksen arvioimiseksi akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja sen ehkäisevän roolin kroonista haamukipua vastaan ​​potilailla, joille tehdään alaraajan amputaatioleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amputaation jälkeinen kipu on edelleen erittäin haastava hoidettava kiputila, joten haamukivun ehkäisy on tavoitteemme vähentää sen esiintyvyyttä.

Metyleenisinistä, typpioksidisyntaasin ja guanylaattisyklaasin inhibiittoria, on käytetty laajalti useisiin kipuun liittyviin sairauksiin sen ominaisominaisuuksien, kuten kivun siirtymisen estävän, antioksidanttisen ja tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen ansiosta. Metyleenisininen voi ylläpitää paikallispuudutusta noin 20 päivää, joten sitä voidaan käyttää hermosalpaajana kivun, erityisesti refraktaarisen neuropaattisen kivun, lievittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Alatutkija:
          • Doha M Bakr, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia edustavat potilaat, jotka kärsivät toisen tai molempien alaraajojen verisuonten vajaatoiminnasta ja jotka on suunniteltu polven ylä- tai alapuolelle amputaatioon yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut allergia paikallispuudutteille.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia metyleenisiniselle.
  • Antikoagulanttien käyttö tai koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiinin metyleenisininen ryhmä

Tämän ryhmän potilaat saavat seuraavan hoito-ohjelman perineuraalisen katetrin kautta:

Bolusannos 1 ml metyleenisinistä 1 % (10 mg) plus 19 ml bupivakaiinia 0,25 % annetaan intraoperatiivisesti ennen haavan sulkemista ja metyleenisinistä ja 0,25 % bupivakaiinia perineuraalina infuusiona (1 ml metyleenisinistä lisätään jokaiseen 49 ml:aan bupivakaiinia 0,25%) aloitetaan toipumishuoneessa nopeudella 2-5 ml/tunti 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Bupivakaiini metyleenisininen

Tämän ryhmän potilaat saavat seuraavan hoito-ohjelman perineuraalisen katetrin kautta:

Bolusannos 1 ml metyleenisinistä 1 % (10 mg) plus 19 ml bupivakaiinia 0,25 % annetaan intraoperatiivisesti ennen haavan sulkemista ja metyleenisinistä ja 0,25 % bupivakaiinia perineuraalina infuusiona (1 ml metyleenisinistä lisätään jokaiseen 49 ml:aan bupivakaiinia 0,25%) aloitetaan toipumishuoneessa nopeudella 2-5 ml/tunti 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Bupivakaiinin suolaliuosryhmä

Tämän ryhmän potilaat saavat seuraavan hoito-ohjelman perineuraalisen katetrin kautta:

Bolusannos 1 ml normaalia suolaliuosta plus 19 ml bupivakaiinia 0,25 % annetaan intraoperatiivisesti ennen haavan sulkemista, ja 0,25 % bupivakaiinin perineuraalinen infuusio aloitetaan toipumishuoneessa nopeudella 2-5 ml/tunti 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: bupivakaiini suolaliuos

Tämän ryhmän potilaat saavat seuraavan hoito-ohjelman perineuraalisen katetrin kautta:

Bolusannos 1 ml normaalia suolaliuosta plus 19 ml bupivakaiinia 0,25 % annetaan intraoperatiivisesti ennen haavan sulkemista, ja 0,25 % bupivakaiinin perineuraalinen infuusio aloitetaan toipumishuoneessa nopeudella 2-5 ml/tunti 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun aste arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka on 10 cm asteikolla (0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu)
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phantom raajakipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Phantom-raajakipujen ilmaantuvuus 6 päivänä leikkauksen jälkeen ja 1, 3, 6, 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantokipujen esiintyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kantokipujen ilmaantuvuus 6 päivänä leikkauksen jälkeen ja 1, 3, 6, 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen kirjataan
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR174/4/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä 1 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan amputaatio

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini metyleenisininen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa