하지 절단 수술에서 신경주위 메틸렌 블루 주입
하지 절단 수술을 받는 환자에서 지속적인 신경주위 Methylene Blue 주입의 예방적 가치
연구 개요
상세 설명
절단 후 통증은 치료하기 매우 어려운 통증 상태로 남아 있으므로 환각 통증을 예방하는 것이 발생률을 줄이는 것이 우리의 목표입니다.
Methylene blue는 nitric oxide synthase와 guanylate cyclase의 억제제로 통증 전달 차단, 항산화, 항염증 효과 등의 특성으로 인해 다양한 통증 관련 질환에 널리 응용되고 있다. 메틸렌블루는 약 20일 정도 국소마취를 유지할 수 있어 통증, 특히 난치성 신경병성 통증을 완화하는 신경 차단제로 사용할 수 있다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osama M Rehab, MD
- 전화번호: 00201095210806
- 이메일: osamarehab@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
부수사관:
- Doha M Bakr, MD
-
연락하다:
- Osama M Rehab, MD
- 전화번호: 00201095210806
- 이메일: osamarehab@med.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 하지의 혈관 부전으로 고통받고 전신 마취 하에 무릎 위 또는 아래 절단이 예정된 남녀 환자.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 메틸렌 블루에 알레르기가 있는 환자.
- 항응고제 사용 또는 응고병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부피바카인 메틸렌 블루 그룹
이 그룹의 환자는 신경주위 카테터를 통해 다음 요법을 받게 됩니다. 상처 봉합 전에 1ml 메틸렌 블루 1%(10mg) + 19ml 부피바카인 0.25%의 일시 투여량을 수술 중 투여하고, 메틸렌 블루 + 부피바카인 0.25%(각 부피바카인 49ml에 메틸렌 블루 1ml 추가)를 신경주위 주입합니다. 0.25%)는 수술 후 72시간 동안 2-5ml/시간의 속도로 회복실에서 시작됩니다. |
이 그룹의 환자는 신경주위 카테터를 통해 다음 요법을 받게 됩니다. 상처 봉합 전에 1ml 메틸렌 블루 1%(10mg) + 19ml 부피바카인 0.25%의 일시 투여량을 수술 중 투여하고, 메틸렌 블루 + 부피바카인 0.25%(각 부피바카인 49ml에 메틸렌 블루 1ml 추가)를 신경주위 주입합니다. 0.25%)는 수술 후 72시간 동안 2-5ml/시간의 속도로 회복실에서 시작됩니다. |
|
활성 비교기: 부피바카인 식염수 그룹
이 그룹의 환자는 신경주위 카테터를 통해 다음 요법을 받게 됩니다. 수술 중 상처 봉합 전에 1 ml 생리 식염수 + 19 ml 부피바카인 0.25%의 볼루스 용량을 투여하고, 수술 후 72시간 동안 회복실에서 부피바카인 0.25%의 신경주위 주입을 시작하여 시간당 2-5 ml의 속도로 72시간 동안 주입합니다. |
이 그룹의 환자는 신경주위 카테터를 통해 다음 요법을 받게 됩니다. 수술 중 상처 봉합 전에 1 ml 생리 식염수 + 19 ml 부피바카인 0.25%의 볼루스 용량을 투여하고, 수술 후 72시간 동안 회복실에서 부피바카인 0.25%의 신경주위 주입을 시작하여 시간당 2-5 ml의 속도로 72시간 동안 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 통증의 정도는 (0 = 통증 없음에서 10 = 가능한 최악의 통증) 범위의 10 cm 척도인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환상지 통증의 발생률
기간: 수술 후 9개월
|
수술 후 6일째, 수술 후 1, 3, 6, 9개월째 환상지 통증 발생
|
수술 후 9개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그루터기 통증의 부각
기간: 수술 후 9개월
|
수술 후 6일째, 수술 후 1, 3, 6, 9개월에 그루터기 통증 발생
|
수술 후 9개월
|
|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 첫 번째 3일 동안 모르핀 소비가 기록됩니다.
|
수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR174/4/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .