下肢截肢手术中的神经周围亚甲蓝输注
下肢截肢手术患者连续神经周围输注亚甲蓝的预防价值
研究概览
详细说明
截肢后疼痛仍然是一种极具挑战性的疼痛病症，因此预防幻痛是我们降低其发生率的目标。
亚甲蓝是一氧化氮合酶和鸟苷酸环化酶的抑制剂，由于其阻断疼痛传递、抗氧化和抗炎作用等特性，已被广泛应用于多种疼痛相关疾病。 亚甲蓝可维持局部麻醉约 20 天，因此可用作神经阻滞剂来缓解疼痛，尤其是难治性神经性疼痛。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Osama M Rehab, MD
- 电话号码：00201095210806
- 邮箱：osamarehab@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
Gharbiya
-
Tanta、Gharbiya、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
-
副研究员：
- Doha M Bakr, MD
-
接触：
- Osama M Rehab, MD
- 电话号码：00201095210806
- 邮箱：osamarehab@med.tanta.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有单下肢或双下肢血管功能不全并计划在全身麻醉下进行膝上或膝下截肢的男女患者。
排除标准：
- 有局部麻醉剂过敏史的患者。
- 对亚甲蓝过敏的患者。
- 使用抗凝剂或凝血病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因亚甲蓝组
该组患者将通过神经周围导管接受以下治疗方案： 术中在伤口闭合前给予 1 ml 亚甲蓝 1%（10 mg）加 19 ml 布比卡因 0.25% 的推注剂量，神经周围输注亚甲蓝加 0.25% 布比卡因（每 49 ml 布比卡因中加入 1 ml 亚甲蓝0.25%) 将在术后 72 小时内以 2-5 毫升/小时的速度在恢复室开始 |
该组患者将通过神经周围导管接受以下治疗方案： 术中在伤口闭合前给予 1 ml 亚甲蓝 1%（10 mg）加 19 ml 布比卡因 0.25% 的推注剂量，神经周围输注亚甲蓝加 0.25% 布比卡因（每 49 ml 布比卡因中加入 1 ml 亚甲蓝0.25%) 将在术后 72 小时内以 2-5 毫升/小时的速度在恢复室开始 |
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有源比较器：布比卡因生理盐水组
该组患者将通过神经周围导管接受以下治疗方案： 术中在伤口闭合前给予1ml生理盐水加19ml 0.25%布比卡因的推注剂量，术后72小时在恢复室开始神经周围输注0.25%布比卡因，速度为2-5ml/小时 |
该组患者将通过神经周围导管接受以下治疗方案： 术中在伤口闭合前给予1ml生理盐水加19ml 0.25%布比卡因的推注剂量，术后72小时在恢复室开始神经周围输注0.25%布比卡因，速度为2-5ml/小时 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间：术后3天
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术后疼痛程度将使用视觉模拟量表进行评估，该量表为 10 厘米，范围从（0 = 无痛到 10 = 可能最严重的疼痛）
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幻肢痛的发生率
大体时间：手术后9个月
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术后第 6 天和术后 1、3、6、9 个月的幻肢痛发生率
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手术后9个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残肢痛的发生率
大体时间：手术后9个月
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术后第 6 天和术后 1、3、6、9 个月的残端疼痛发生率
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手术后9个月
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后3天
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记录手术后第1-3天的吗啡消耗量
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术后3天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR174/4/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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