若い永久臼歯におけるヒト処理象牙質マトリックスによるアペキソジェネシスの評価
2024年7月29日 更新者：nora mostafa mohammed abo shanady
若い永久臼歯におけるヒト処理象牙質マトリックスによるアペキソジェネシスの臨床的、放射線学的および断層撮影的評価
MTA と比較して、若い永久大臼歯におけるヒト処理象牙質マトリックスによるアペキソジェネシスの臨床的、X 線写真、および断層撮影の結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、タンタ大学歯学部の研究倫理委員会によって承認され、タンタ大学歯学部の小児歯科部門で実施された口割り無作為化臨床試験として実施されました。 材料の調製はタンタ大学薬学部薬学科で行われました。 6 歳から 8 歳までの男女 20 人の子供が、バイタルパルプセラピーの適応となる両側の深いう蝕の若い永久下顎第一大臼歯を持って選ばれました。
グループ I (研究グループ): 20 臼歯は、人間の TDM で扱われました。 グループ II: (対照グループ): 20 本の臼歯が White MTA で処理されました。 参加症例は、6、12、および18か月後に臨床的およびX線写真で評価されました。 断層撮影による評価は、術後直後と 18 か月目に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Gharbia
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Tanta、El Gharbia、エジプト、31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 深い齲蝕病変を伴う両側の未熟永久下顎第一大臼歯。
- パルプテストに対する肯定的な反応。
- 正常な X 線像。
- 歯髄の治癒を妨げる全身疾患のない健康な子供。
- 患者と保護者の協力。
除外基準:
- 自発的なズキズキする痛み、打診に対する圧痛、異常な歯の可動性、腫れ、または副鼻腔管などの不可逆的な歯髄炎の臨床徴候および症状。
- 根尖周囲病変の存在、外根または内根の吸収。
- 齲蝕分岐部の関与。
- 歯髄のジストロフィー石灰化。
- 修復不可能な歯.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒト処理象牙質マトリックス
研究グループ
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ヒトで処理された象牙質マトリックスは、頂点形成において三酸化ミネラル凝集体と比較されます
他の名前：
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実験的：ミネラル三酸化物骨材
対照群
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三酸化ミネラル凝集体をコントロールとして使用しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰
時間枠：18ヶ月
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患者は、触診または打診で痛みまたは圧痛を報告した
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18ヶ月
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臨床転帰
時間枠：18ヶ月
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患者/臨床医が観察した腫れまたは副鼻腔の観察
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18ヶ月
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臨床転帰
時間枠：18ヶ月
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グレードによって臨床的に評価された歯の可動性
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18ヶ月
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レントゲン結果
時間枠：18ヶ月
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デジタル根尖 X 線写真から臨床医が評価した神経根の変化
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18ヶ月
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レントゲン結果
時間枠：18ヶ月
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デジタル根尖 X 線写真から臨床医が評価した神経根間変化
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18ヶ月
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レントゲン結果
時間枠：18ヶ月
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デジタル根尖 X 線写真から臨床医が評価した神経根周囲の変化
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18ヶ月
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トモグラフィー評価
時間枠：18ヶ月
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コーンビームコンピューター断層撮影から測定された根の発達の連続性の証拠
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月18日
一次修了 (実際)
2022年7月18日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-3456
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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