Оценка апексогенеза с дентиновой матрицей, обработанной человеком, в молодых постоянных молярах
29 июля 2024 г. обновлено: nora mostafa mohammed abo shanady
Клиническая, радиографическая и томографическая оценка апексогенеза с использованием дентиновой матрицы, обработанной человеком, в молодых постоянных молярах
Оцените клинические, рентгенографические и томографические результаты апексогенеза с человеческим обработанным дентиновым матриксом в молодых постоянных молярах по сравнению с МТА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование проводилось как рандомизированное клиническое испытание с разделением рта, одобренное комитетом по этике исследований стоматологического факультета Университета Танта, и проводилось на кафедре детской стоматологии стоматологического факультета Университета Танта. Подготовку материала проводили на кафедре фармацевтической технологии фармацевтического факультета Университета Танта. Было отобрано 20 детей обоего пола в возрасте от 6 до 8 лет с билатерально глубоко кариозными молодыми постоянными первыми молярами нижней челюсти, которым показано лечение витальной пульпы. Отобранные глубококариозные моляры были случайным образом разделены на две группы следующим образом:
Группа I (Исследуемая группа): 20 моляров были обработаны человеческим TDM. Группа II: (контрольная группа): 20 моляров были обработаны белым МТА. Участвующие случаи оценивались клинически и рентгенологически через 6, 12 и 18 месяцев. Томографическую оценку проводили сразу после операции и через 18 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Египет, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Двусторонние несформированные постоянные первые моляры нижней челюсти с глубоким кариозным поражением.
- Положительный ответ на исследование пульпы.
- Нормальная рентгенологическая картина.
- Здоровые дети без каких-либо системных заболеваний, препятствующих заживлению пульпы.
- Сотрудничество пациента и родителей.
Критерий исключения:
- Клинические признаки и симптомы необратимого пульпита, такие как спонтанная пульсирующая боль, болезненность при перкуссии, ненормальная подвижность зубов, отек или свищевой ход.
- Наличие периапикального поражения, наружная или внутренняя резорбция корня.
- Вовлечение кариозной фуркации.
- Дистрофическая кальцификация пульпы.
- Невосстанавливаемый зуб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: человеческий обработанный дентинный матрикс
исследовательская группа
|
Матрикс обработанного дентина человека сравнивают с минеральным триоксидным агрегатом в апексогенезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: заполнитель минерального триоксида
контрольная группа
|
агрегат триоксида минерала использовали в качестве контроля
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический результат
Временное ограничение: 18 месяцев
|
пациент сообщил о боли или болезненности при пальпации или перкуссии
|
18 месяцев
|
|
клинический результат
Временное ограничение: 18 месяцев
|
пациент/клиницист заметил отек или осмотр носовых пазух
|
18 месяцев
|
|
клинический результат
Временное ограничение: 18 месяцев
|
подвижность зубов клинически оценивается по степени
|
18 месяцев
|
|
рентгенологические результаты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
корешковые изменения оцениваются клиницистом по цифровой периапикальной рентгенограмме
|
18 месяцев
|
|
рентгенологические результаты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
межкорневые изменения оцениваются клиницистом по цифровой периапикальной рентгенограмме
|
18 месяцев
|
|
рентгенологические результаты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
перирадикулярные изменения оцениваются клиницистом по цифровой периапикальной рентгенограмме
|
18 месяцев
|
|
томографическая оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
свидетельство непрерывности развития корня, измеренное с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-3456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .