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Bewertung der Apexogenese mit humanbehandelter Dentinmatrix bei jungen bleibenden Molaren

29. Juli 2024 aktualisiert von: nora mostafa mohammed abo shanady

Klinische, röntgenologische und tomographische Bewertung der Apexogenese mit humanbehandelter Dentinmatrix bei jungen bleibenden Molaren

Bewerten Sie die klinischen, röntgenologischen und tomografischen Ergebnisse der Apexogenese mit humanbehandelter Dentinmatrix bei jungen bleibenden Molaren im Vergleich zu MTA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als randomisierte klinische Split-Mouth-Studie durchgeführt, die von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Tanta-Universität genehmigt und an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Tanta-Universität durchgeführt wurde. Die Materialvorbereitung wurde am Lehrstuhl für pharmazeutische Technologie der Fakultät für Pharmazie der Tanta-Universität durchgeführt. 20 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 6 bis 8 Jahren wurden mit bilateralen, tief kariösen jungen bleibenden ersten Unterkiefermolaren ausgewählt, die für eine vitale Pulpentherapie indiziert sind. Die ausgewählten tief kariösen Molaren wurden nach dem Zufallsprinzip wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I (Studiengruppe): 20 Molaren wurden mit humanem TDM behandelt. Gruppe II: (Kontrollgruppe): 20 Backenzähne wurden mit White MTA behandelt. Die teilnehmenden Fälle wurden nach 6, 12 und 18 Monaten klinisch und radiologisch ausgewertet. Eine tomographische Auswertung wurde unmittelbar postoperativ und nach 18 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Ägypten, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bilaterale unreife bleibende untere erste Molaren mit tiefen kariösen Läsionen.
  2. Positive Reaktion auf Zellstofftest.
  3. Normales röntgenologisches Erscheinungsbild.
  4. Gesunde Kinder ohne systemische Erkrankungen, die die Heilung der Pulpa beeinträchtigen.
  5. Zusammenarbeit von Patienten und Eltern.

Ausschlusskriterien:

  1. Klinische Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis sind spontan pochende Schmerzen, Druckempfindlichkeit, abnorme Zahnbeweglichkeit, Schwellung oder Sinustrakt.
  2. Vorhandensein einer periapikalen Läsion, externe oder interne Wurzelresorption.
  3. Kariöse Furkationsbeteiligung.
  4. Dystrophische Verkalkung der Pulpa.
  5. Nicht wiederherstellbarer Zahn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: von Menschen behandelte Dentinmatrix
Studiengruppe
Arzneimittel: von Menschen behandelte Dentinmatrix
menschliche behandelte Dentinmatrix wird mit mineralischen Trioxidaggregaten in der Apexogenese verglichen
Andere Namen:
  • menschliche teilweise demineralisierte behandelte Dentinmatrix
Experimental: mineralisches Trioxid-Aggregat
Kontrollgruppe
Arzneimittel: Mineralisches Trioxid-Aggregat
Mineraltrioxidaggregat wurde als Kontrolle verwendet
Andere Namen:
  • MTA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 18 Monate
Der Patient berichtete über Schmerzen oder Empfindlichkeit bei Palpation oder Perkussion
18 Monate
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 18 Monate
Patient/Arzt beobachtet Schwellung oder Beobachtung des Sinustrakts
18 Monate
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 18 Monate
Zahnbeweglichkeit klinisch durch Grade bewertet
18 Monate
Röntgenergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
Radikuläre Veränderungen, die vom Kliniker anhand der digitalen periapikalen Röntgenaufnahme beurteilt wurden
18 Monate
Röntgenergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
interradikuläre Veränderungen, die vom Kliniker anhand der digitalen periapikalen Röntgenaufnahme beurteilt wurden
18 Monate
Röntgenergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
Periradikuläre Veränderungen, die vom Kliniker anhand einer digitalen periapikalen Röntgenaufnahme beurteilt wurden
18 Monate
tomographische Auswertung
Zeitfenster: 18 Monate
Nachweis der Kontinuität der Wurzelentwicklung, gemessen durch Kegelstrahl-Computertomographie
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

nora mostafa mohammed abo shanady

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-3456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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