Avaliação da apexogênese com matriz de dentina humana tratada em molares permanentes jovens
29 de julho de 2024 atualizado por: nora mostafa mohammed abo shanady
Avaliação clínica, radiográfica e tomográfica da apexogênese com matriz de dentina humana tratada em molares permanentes jovens
Avalie os resultados clínicos, radiográficos e tomográficos da apexogênese com matriz de dentina humana tratada em molares permanentes jovens em comparação com MTA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado de boca dividida, aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia da Tanta University e realizado no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Tanta University. A preparação do material foi realizada no Departamento de Tecnologia Farmacêutica, Faculdade de Farmácia, Tanta University. 20 crianças de ambos os sexos com idades entre 6 e 8 anos foram selecionadas com primeiros molares inferiores permanentes jovens profundamente cariados bilaterais que são indicados para terapia de polpa vital. Os molares profundamente cariados selecionados foram divididos aleatoriamente em dois grupos como segue:
Grupo I (grupo de estudo): 20 molares foram tratados com TDM humano. Grupo II: (Grupo Controle): 20 molares foram tratados com MTA Branco. Os casos participantes foram avaliados clínica e radiograficamente após 6, 12 e 18 meses. A avaliação tomográfica foi realizada no pós-operatório imediato e aos 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egito, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros molares inferiores permanentes imaturos bilaterais com lesões cariosas profundas.
- Resposta positiva ao teste pulpar.
- Aparência radiográfica normal.
- Crianças saudáveis sem nenhuma doença sistêmica que interfira na cicatrização pulpar.
- Cooperação do paciente e dos pais.
Critério de exclusão:
- Sinais e sintomas clínicos de pulpite irreversível como dor latejante espontânea, sensibilidade à percussão, mobilidade dentária anormal, inchaço ou trato sinusal.
- Presença de lesão periapical, reabsorção radicular externa ou interna.
- Envolvimento carioso de furca.
- Calcificação distrófica da polpa.
- Dente não restaurável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: matriz de dentina tratada humana
grupo de Estudos
|
matriz de dentina humana tratada é comparada com agregado de trióxido mineral na apexogênese
Outros nomes:
|
|
Experimental: agregado trióxido mineral
grupo de controle
|
agregado de trióxido mineral foi usado como controle
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado clínico
Prazo: 18 meses
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paciente relatou dor ou sensibilidade à palpação ou percussão
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18 meses
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resultado clínico
Prazo: 18 meses
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paciente/clínico observou inchaço ou observação do trato sinusal
|
18 meses
|
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resultado clínico
Prazo: 18 meses
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mobilidade dentária avaliada clinicamente por graus
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18 meses
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resultados radiográficos
Prazo: 18 meses
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alterações radiculares avaliadas pelo clínico a partir da radiografia periapical digital
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18 meses
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resultados radiográficos
Prazo: 18 meses
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alterações interradiculares avaliadas pelo clínico a partir da radiografia periapical digital
|
18 meses
|
|
resultados radiográficos
Prazo: 18 meses
|
alterações peri-radiculares avaliadas pelo clínico a partir da radiografia periapical digital
|
18 meses
|
|
avaliação tomográfica
Prazo: 18 meses
|
evidência de continuidade do desenvolvimento radicular medido a partir de tomografia computadorizada de feixe cônico
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-3456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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