Az apexogenezis értékelése humán kezelt dentinmátrixszal fiatal permanens őrlőfogakban
2024. július 29. frissítette: nora mostafa mohammed abo shanady
Az apexogenezis klinikai, radiográfiás és tomográfiás értékelése humán kezelt dentinmátrixszal fiatal permanens őrlőfogokban
Értékelje a humán kezelt dentinmátrix apexogenezisének klinikai, radiográfiai és tomográfiás kimenetelét fiatal permanens őrlőfogakban az MTA-val összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a Tanta Egyetem Fogorvostudományi Karának Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá, és a Tanta Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati Osztályán végezték el. Az anyag előkészítése a Tanta Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszertechnológiai Tanszékén történt. Mindkét nemből 20, 6 és 8 év közötti gyermeket választottunk ki, akiknek kétoldali, mélyen szuvas, permanens mandibularis első őrlőfogai voltak, melyek létfontosságú pulpaterápiára javallottak. A kiválasztott mélyen szuvas őrlőfogakat véletlenszerűen két csoportra osztottuk az alábbiak szerint:
I. csoport (vizsgálati csoport): 20 molárist kezeltünk humán TDM-mel. II. csoport: (kontroll csoport): 20 molárist kezeltünk White MTA-val. A résztvevő eseteket 6, 12 és 18 hónap elteltével klinikailag és radiográfiailag értékelték. A tomográfiás értékelést közvetlenül a műtét után és 18 hónapos korban végezték el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egyiptom, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali éretlen maradandó mandibuláris első őrlőfogak mély szuvas elváltozásokkal.
- Pozitív válasz a cellulóztesztre.
- Normál radiográfiai megjelenés.
- Egészséges gyermekek a pulpa gyógyulását akadályozó szisztémás betegség nélkül.
- Beteg és szülő együttműködése.
Kizárási kritériumok:
- Az irreverzibilis pulpitis klinikai jelei és tünetei, mint spontán lüktető fájdalom, ütésérzékenység, a fogak rendellenes mozgékonysága, duzzanat vagy sinus traktus.
- Periapicalis elváltozás jelenléte, külső vagy belső gyökérreszorpció.
- Szuvas furkációs érintettség.
- A pép disztrófiás meszesedése.
- Nem helyreállítható fog.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: humán kezelt dentin mátrix
tanulócsoport
|
A humán kezelt dentin mátrixot az ásványi trioxid aggregátummal hasonlítják össze az apexogenezisben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ásványi trioxid aggregátum
ellenőrző csoport
|
kontrollként ásványi trioxid aggregátumot használtunk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai kimenetele
Időkeret: 18 hónap
|
a beteg fájdalomról vagy érzékenységről számolt be tapintásra vagy ütésre
|
18 hónap
|
|
klinikai kimenetele
Időkeret: 18 hónap
|
a páciens/klinikus duzzanatot vagy sinus traktus megfigyelését észlelte
|
18 hónap
|
|
klinikai kimenetele
Időkeret: 18 hónap
|
a fogak mobilitása klinikailag osztályok szerint értékelve
|
18 hónap
|
|
radiográfiai eredmények
Időkeret: 18 hónap
|
radikuláris változások, amelyeket a klinikus a digitális periapikális röntgenfelvétel alapján értékelt
|
18 hónap
|
|
radiográfiai eredmények
Időkeret: 18 hónap
|
interradicularis változások, amelyeket a klinikus a digitális periapikális röntgenfelvétel alapján értékelt
|
18 hónap
|
|
radiográfiai eredmények
Időkeret: 18 hónap
|
periradicularis változások, amelyeket a klinikus a digitális periapikális röntgenfelvétel alapján értékelt
|
18 hónap
|
|
tomográfiás értékelés
Időkeret: 18 hónap
|
a gyökérfejlődés folytonosságának bizonyítéka kúpnyalábos komputertomográfiával mérve
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-3456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .