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젊은 영구 대구치에서 인간 처리 상아질 매트릭스를 이용한 근단 형성의 평가

2024년 7월 29일 업데이트: nora mostafa mohammed abo shanady

젊은 영구 대구치에서 인간 처리된 상아질 매트릭스를 이용한 치단 형성의 임상, 방사선 및 단층 촬영 평가

MTA와 비교하여 젊은 영구 어금니에서 사람이 처리한 상아질 기질을 사용한 치근단 형성의 임상, 방사선 및 단층 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 split-mouth 무작위 임상시험으로 진행되었으며, 탄타대학교 치의학부 연구윤리위원회의 승인을 받아 탄타대학교 치의학부 소아치과에서 진행되었다. 재료 준비는 Tanta University 약학부 제약 기술과에서 수행되었습니다. 6세에서 8세 사이의 남녀 20명의 어린이가 생명 치수 치료에 적응증이 있는 양측 심우식 젊은 영구 하악 제1대구치를 선택했습니다. 선택된 심부우식 어금니를 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.

그룹 I(연구 그룹): 20개의 어금니를 인간 TDM으로 처리했습니다. 그룹 II: (대조군): 20개의 어금니를 White MTA로 처리했습니다. 참여 사례는 6, 12 및 18개월 후에 임상 및 방사선학적으로 평가되었습니다. 단층 촬영 평가는 수술 직후와 18개월에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, 이집트, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 깊은 우식 병변을 동반한 양측 미성숙 영구 하악 제1대구치.
  2. 펄프 테스트에 대한 긍정적인 반응.
  3. 정상적인 방사선 소견.
  4. 치수 치유를 방해하는 전신 질환이 없는 건강한 어린이.
  5. 환자와 부모의 협조.

제외 기준:

  1. 돌이킬 수 없는 치수염의 임상 징후 및 증상은 자연적인 욱신거림 통증, 타진 압통, 비정상적인 치아 이동성, 부종 또는 부비동관입니다.
  2. 치근단 병변, 외부 또는 내부 치근 흡수의 존재.
  3. 우식 이개부 침범.
  4. 펄프의 이영양성 석회화.
  5. 수복 불가능한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인간 처리 상아질 매트릭스
스터디 그룹
의약품: 인간 처리 상아질 매트릭스
인간 처리된 상아질 매트릭스는 정점 형성에서 미네랄 삼산화물 응집체와 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 인간의 부분적으로 탈회된 상아질 매트릭스
실험적: 광물 삼산화물 골재
대조군
의약품: 광물 삼산화 골재
미네랄 삼산화물 골재를 대조군으로 사용
다른 이름들:
  • MTA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 18개월
환자가 촉진 또는 타진 시 통증 또는 압통을 보고함
18개월
임상 결과
기간: 18개월
환자/의사가 관찰한 부종 또는 부비동관 관찰
18개월
임상 결과
기간: 18개월
등급으로 임상적으로 평가된 치아 이동성
18개월
방사선 결과
기간: 18개월
디지털 치근단 방사선 사진에서 임상의가 평가한 신경근 변화
18개월
방사선 결과
기간: 18개월
디지털 치근단 방사선 사진에서 임상의가 평가한 치근간 변화
18개월
방사선 결과
기간: 18개월
디지털 치근단 방사선 사진에서 임상의가 평가한 치근 주위 변화
18개월
단층 평가
기간: 18개월
원추형 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 뿌리 발달의 연속성 증거
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

nora mostafa mohammed abo shanady

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-3456

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들
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