Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av apexogenes med humant behandlad dentinmatris i unga permanenta molarer

29 juli 2024 uppdaterad av: nora mostafa mohammed abo shanady

Klinisk, radiografisk och tomografisk utvärdering av apexogenes med humant behandlad dentinmatris i unga permanenta molarer

Bedöma de kliniska, radiografiska och tomografiska resultaten av apexogenes med humant behandlad dentinmatris i unga permanenta molarer jämfört med MTA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes som en randomiserad klinisk prövning med delad mun, godkänd av forskningsetisk kommitté, Odontologiska fakulteten, Tanta University, och utförd vid Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Tanta University. Materialberedningen genomfördes vid Läkemedelsteknikavdelningen, Farmaceutiska fakulteten, Tanta University. 20 barn av båda könen i åldrarna 6 till 8 år valdes ut med bilaterala djupt kariösa unga permanenta första molarer i underkäken som är indicerade för vital pulpaterapi. De utvalda djupt kariösa molarerna delades slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

Grupp I (Studiegrupp): 20 molarer behandlades med human TDM. Grupp II: (Kontrollgrupp): 20 molarer behandlades med White MTA. De deltagande fallen utvärderades kliniskt och radiografiskt efter 6, 12 och 18 månader. Tomografisk utvärdering utfördes omedelbart postoperativt och efter 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bilaterala omogna permanenta underkäkens första molarer med djupa kariösa lesioner.
  2. Positivt svar på massatestning.
  3. Normalt röntgenutseende.
  4. Friska barn utan någon systemisk sjukdom som stör pulpans läkning.
  5. Patient- och föräldrasamarbete.

Exklusions kriterier:

  1. Kliniska tecken och symtom på irreversibel pulpit som spontan pulserande smärta, ömhet vid slag, onormal tandrörlighet, svullnad eller bihålekanal.
  2. Förekomst av periapikal lesion, extern eller intern rotresorption.
  3. Carious furcation engagemang.
  4. Dystrofisk förkalkning av pulpan.
  5. Ej återställbar tand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mänskligt behandlad dentinmatris
studiegrupp
Läkemedel: mänskligt behandlad dentinmatris
humant behandlad dentinmatris jämförs med mineraltrioxidaggregat vid apexogenes
Andra namn:
  • human partiellt avmineraliserad behandlad dentinmatris
Experimentell: mineraltrioxidaggregat
kontrollgrupp
Läkemedel: Mineraltrioxidaggregat
mineraltrioxidaggregat användes som kontroll
Andra namn:
  • MTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt resultat
Tidsram: 18 månader
patienten rapporterade smärta eller ömhet vid palpation eller slagverk
18 månader
kliniskt resultat
Tidsram: 18 månader
patient/kliniker observerade svullnad eller observation av sinuskanalen
18 månader
kliniskt resultat
Tidsram: 18 månader
tandrörlighet kliniskt bedömd efter betyg
18 månader
radiografiska resultat
Tidsram: 18 månader
radikulära förändringar bedömda av läkare från digital periapikal röntgenbild
18 månader
radiografiska resultat
Tidsram: 18 månader
interterradikulära förändringar bedömda av läkare från digital periapikal röntgenbild
18 månader
radiografiska resultat
Tidsram: 18 månader
peri-radikulära förändringar bedömda av läkare från digital periapikal röntgenbild
18 månader
tomografisk utvärdering
Tidsram: 18 månader
bevis på kontinuitet i rotutvecklingen mätt från konstråledatortomografi
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

nora mostafa mohammed abo shanady

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-3456

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentin Bridge

Kliniska prövningar på mänskligt behandlad dentinmatris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera