Apeksogeneesin arviointi ihmiskäsitellyllä dentiinimatriisilla nuorissa pysyvissä poskihampaissa
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: nora mostafa mohammed abo shanady
Apeksogeneesin kliininen, radiografinen ja tomografinen arviointi ihmiskäsitellyllä dentiinimatriisilla nuorissa pysyvissä poskihasissa
Arvioi kliiniset, radiografiset ja tomografiset apeksogeneesin tulokset ihmiskäsitellyllä dentiinimatriisilla nuorissa pysyvissä poskihampaissa verrattuna MTA:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kliinisenä kliinisenä kokeena, jonka hyväksyi tutkimuseettinen komitea, Tantan yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta ja joka suoritettiin Tantan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksella. Materiaalin valmistelu tehtiin Tantan yliopiston Farmasian tiedekunnan lääketekniikan laitoksella. Molemmista sukupuolista 20 lasta, iältään 6-8 vuotta, valittiin, joilla oli molemminpuoliset syväkarioiset nuoret pysyvät alaleuan ensimmäiset poskihampaat, jotka ovat indikoituja vitaalipulppihoitoon. Valitut syvästi karioosit hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti:
Ryhmä I (tutkimusryhmä): 20 molaaria käsiteltiin ihmisen TDM:llä. Ryhmä II: (Vertailuryhmä): 20 molaaria käsiteltiin White MTA:lla. Osallistuvat tapaukset arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Tomografinen arviointi suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 18 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypti, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenväliset epäkypsät pysyvät alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joissa on syviä kariesvaurioita.
- Positiivinen vastaus massatestaukseen.
- Normaali röntgenkuvaus.
- Terveet lapset ilman systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät massan paranemista.
- Potilaan ja vanhempien yhteistyö.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttamattoman pulpiitin kliiniset merkit ja oireet, kuten spontaani jyskyttävä kipu, arkuus lyömäsoittimille, epänormaali hampaiden liikkuvuus, turvotus tai poskiontelo.
- Periapikaalinen vaurio, ulkoinen tai sisäinen juuren resorptio.
- Karious furkaatioon osallistuminen.
- Massan dystrofinen kalkkeutuminen.
- Palautumaton hammas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ihmiskäsitelty dentiinimatriisi
opiskeluryhmä
|
ihmiskäsiteltyä dentiinimatriisia verrataan mineraalitrioksidiaggregaattiin apeksogeneesissä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: mineraalitrioksidiaggregaatti
kontrolliryhmä
|
kontrollina käytettiin mineraalitrioksidiaggregaattia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
potilas ilmoitti kipua tai arkuutta tunnustelussa tai lyömäsoittimissa
|
18 kuukautta
|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
potilas/kliinikko havaitsi turvotusta tai poskionteloalueen tarkkailua
|
18 kuukautta
|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioituna arvosanan mukaan
|
18 kuukautta
|
|
radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
kliinikon digitaalisesta periapikaalisesta röntgenkuvasta arvioimat radikulaariset muutokset
|
18 kuukautta
|
|
radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Interradikulaariset muutokset, jotka kliinikko arvioi digitaalisesta periapikaalisesta röntgenkuvasta
|
18 kuukautta
|
|
radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
periradikulaariset muutokset, jotka kliinikko arvioi digitaalisesta periapikaalisesta röntgenkuvasta
|
18 kuukautta
|
|
tomografinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
todisteet juurien kehityksen jatkuvuudesta mitattuna kartiotietokonetomografialla
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-3456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .