Valutazione dell'apexogenesi con matrice di dentina trattata umana in giovani molari permanenti
29 luglio 2024 aggiornato da: nora mostafa mohammed abo shanady
Valutazione clinica, radiografica e tomografica dell'apexogenesi con matrice di dentina umana trattata in giovani molari permanenti
Valutare i risultati clinici, radiografici e tomografici dell'apexogenesi con matrice dentinale trattata umana in giovani molari permanenti rispetto a MTA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto come studio clinico randomizzato split-mouth, approvato dal comitato etico della ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Tanta University, e condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Tanta University. La preparazione del materiale è stata condotta presso il Dipartimento di Tecnologia Farmaceutica, Facoltà di Farmacia, Tanta University. Sono stati selezionati 20 bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 6 e 8 anni con primi molari mandibolari permanenti giovani profondamente cariati bilaterali indicati per la terapia della polpa vitale. I molari profondamente cariati selezionati sono stati divisi casualmente in due gruppi come segue:
Gruppo I (gruppo di studio): 20 molari sono stati trattati con TDM umano. Gruppo II: (Gruppo di controllo): 20 molari sono stati trattati con White MTA. I casi partecipanti sono stati valutati clinicamente e radiograficamente dopo 6, 12 e 18 mesi. La valutazione tomografica è stata eseguita immediatamente dopo l'intervento ea 18 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Egitto, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primi molari mandibolari permanenti immaturi bilaterali con lesioni cariose profonde.
- Risposta positiva al test pulpare.
- Aspetto radiografico normale.
- Bambini sani senza alcuna malattia sistemica che interferisca con la guarigione della polpa.
- Collaborazione del paziente e dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Segni e sintomi clinici di pulpite irreversibile come dolore lancinante spontaneo, dolorabilità alla percussione, mobilità dentale anormale, gonfiore o tratto sinusale.
- Presenza di lesione periapicale, riassorbimento radicolare esterno o interno.
- Coinvolgimento cariato della biforcazione.
- Calcificazione distrofica della polpa.
- Dente non restaurabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: matrice dentinale umana trattata
gruppo di studio
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La matrice dentinale trattata umana viene confrontata con l'aggregato di triossido minerale nell'apexogenesi
Altri nomi:
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Sperimentale: aggregato minerale triossido
gruppo di controllo
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come controllo è stato utilizzato l'aggregato di triossido minerale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito clinico
Lasso di tempo: 18 mesi
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il paziente ha riportato dolore o dolorabilità alla palpazione o alla percussione
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18 mesi
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esito clinico
Lasso di tempo: 18 mesi
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paziente/clinico ha osservato gonfiore o osservazione del tratto sinusale
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18 mesi
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esito clinico
Lasso di tempo: 18 mesi
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mobilità dei denti valutata clinicamente per gradi
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18 mesi
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esiti radiografici
Lasso di tempo: 18 mesi
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cambiamenti radicolari valutati dal medico dalla radiografia periapicale digitale
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18 mesi
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esiti radiografici
Lasso di tempo: 18 mesi
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cambiamenti interradicolari valutati dal medico dalla radiografia periapicale digitale
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18 mesi
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esiti radiografici
Lasso di tempo: 18 mesi
|
cambiamenti peri-radicolari valutati dal medico dalla radiografia periapicale digitale
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18 mesi
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valutazione tomografica
Lasso di tempo: 18 mesi
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prova della continuità dello sviluppo della radice misurata dalla tomografia computerizzata a fascio conico
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-3456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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