Evaluering av apexogenese med menneskelig behandlet dentinmatrise i unge permanente molarer
23. april 2023 oppdatert av: nora mostafa mohammed abo shanady
Klinisk, radiografisk og tomografisk evaluering av apexogenese med humant behandlet dentinmatrise i unge permanente jekslene
Vurder de kliniske, radiografiske og tomografiske resultatene av apeksogenese med humant behandlet dentinmatrise i unge permanente molarer sammenlignet med MTA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som en randomisert klinisk studie med delt munn, godkjent av forskningsetisk komité, Det odontologiske fakultet, Tanta University, og utført ved Pediatric Dentistry Department, Det odontologiske fakultet, Tanta University. Materialforberedelsen ble utført ved Farmasøytisk teknologiavdeling, Farmasøytisk fakultet, Tanta University. 20 barn av begge kjønn i alderen fra 6 til 8 år ble valgt ut med bilaterale, dypt karieste unge permanente underkjevens første jeksler som er indisert for vital pulpaterapi. De utvalgte dypt karieste jekslene ble tilfeldig delt inn i to grupper som følger:
Gruppe I (Studiegruppe): 20 molarer ble behandlet med human TDM. Gruppe II: (Kontrollgruppe): 20 molarer ble behandlet med White MTA. De deltakende tilfellene ble evaluert klinisk og radiografisk etter 6, 12 og 18 måneder. Tomografisk evaluering ble utført umiddelbart postoperativt og etter 18 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypt, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateral umodne permanente underkjevene første molarer med dype karieslesjoner.
- Positiv respons på massetesting.
- Normalt røntgenbilde.
- Friske barn uten noen systemisk sykdom som forstyrrer pulpatilheling.
- Pasient- og foreldresamarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt som spontan bankende smerte, ømhet til perkusjon, unormal tannmobilitet, hevelse eller bihulekanal.
- Tilstedeværelse av periapikal lesjon, ekstern eller intern rotresorpsjon.
- Carious furcation involvering.
- Dystrofisk forkalkning av pulpa.
- Ikke restaurerbar tann.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: menneskelig behandlet dentinmatrise
studie gruppe
|
humant behandlet dentinmatrise sammenlignes med mineraltrioksidaggregat i apexogenese
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: mineral trioksid aggregat
kontrollgruppe
|
mineraltrioksidaggregat ble brukt som kontroll
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
pasienten rapporterte smerte eller ømhet ved palpasjon eller perkusjon
|
18 måneder
|
|
klinisk utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
pasient/kliniker observert hevelse eller observasjon av bihulekanalen
|
18 måneder
|
|
klinisk utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
tannmobilitet klinisk vurdert etter karakterer
|
18 måneder
|
|
radiografiske utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
radikulære endringer vurdert av kliniker fra digitalt periapikalt røntgenbilde
|
18 måneder
|
|
radiografiske utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
interterradikulære endringer vurdert av kliniker fra digitalt periapikalt røntgenbilde
|
18 måneder
|
|
radiografiske utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
peri-radikulære endringer vurdert av kliniker fra digitalt periapikalt røntgenbilde
|
18 måneder
|
|
tomografisk evaluering
Tidsramme: 18 måneder
|
bevis på kontinuitet i rotutviklingen målt fra kjeglestråle-computertomografi
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-3456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dentin Bridge
-
Federal University of UberlandiaFullførtDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyp karies | Dentin kariesTyrkia
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Altinbas UniversityFullførtDentin overfølsomhetTyrkia
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaUkjent
Kliniske studier på menneskelig behandlet dentinmatrise
-
Musculoskeletal Transplant FoundationWashington University School of Medicine; Pines Surgical; Meridian Healthcare...FullførtBrokk av bukveggenForente stater