Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena apeksogenezy z matrycą zębinową leczoną przez człowieka w młodych stałych zębach trzonowych

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: nora mostafa mohammed abo shanady

Kliniczna, radiograficzna i tomograficzna ocena apeksogenezy za pomocą matrycy zębinowej leczonej przez człowieka w młodych stałych zębach trzonowych

Ocena klinicznych, radiograficznych i tomograficznych wyników apeksogenezy z ludzką macierzą zębiny w młodych stałych zębach trzonowych w porównaniu z MTA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane badanie kliniczne z podziałem jamy ustnej, zatwierdzone przez komisję ds. etyki badań na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Tanta i przeprowadzone na Wydziale Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta. Przygotowanie materiału przeprowadzono na Wydziale Technologii Farmaceutycznej Wydziału Farmaceutycznego Tanta University. Wyselekcjonowano 20 dzieci obojga płci w wieku od 6 do 8 lat z obustronnymi, głęboko próchniczymi, młodymi stałymi pierwszymi trzonowcami żuchwy, które są wskazane do leczenia żywej miazgi. Wybrane głęboko próchnicze zęby trzonowe podzielono losowo na dwie grupy w następujący sposób:

Grupa I (grupa badawcza): 20 zębów trzonowych leczono ludzką TDM. Grupa II: (grupa kontrolna): 20 zębów trzonowych leczono White MTA. Uczestniczące przypadki oceniano klinicznie i radiologicznie po 6, 12 i 18 miesiącach. Ocenę tomograficzną przeprowadzono bezpośrednio po operacji i po 18 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egipt, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obustronne niedojrzałe stałe pierwsze zęby trzonowe żuchwy z głębokimi zmianami próchniczymi.
  2. Pozytywna odpowiedź na badanie miazgi.
  3. Normalny wygląd radiologiczny.
  4. Zdrowe dzieci bez chorób ogólnoustrojowych utrudniających gojenie miazgi.
  5. Współpraca pacjenta i rodzica.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe nieodwracalnego zapalenia miazgi, takie jak spontaniczny pulsujący ból, tkliwość przy opukiwaniu, nieprawidłowa ruchomość zębów, obrzęk lub zatok.
  2. Obecność zmian okołowierzchołkowych, resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia.
  3. Zajęcie furkacji próchnicowej.
  4. Dystroficzne zwapnienie miazgi.
  5. Ząb nie do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ludzka macierz zębinowa
kółko naukowe
Lek: ludzka macierz zębinowa
ludzka traktowana macierz zębiny jest porównywana z mineralnym agregatem trójtlenkowym w apeksogenezie
Inne nazwy:
  • ludzka częściowo zdemineralizowana leczona macierz zębiny
Eksperymentalny: mineralne kruszywo trójtlenkowe
Grupa kontrolna
Lek: Agregat trójtlenków mineralnych
agregat tritlenku mineralnego zastosowano jako kontrolę
Inne nazwy:
  • MTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
pacjent zgłaszał ból lub tkliwość przy palpacji lub opukiwaniu
18 miesięcy
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
pacjent/ klinicysta zaobserwował obrzęk lub obserwację zatok
18 miesięcy
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
ruchomość zębów oceniana klinicznie za pomocą stopni
18 miesięcy
wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zmiany korzeniowe ocenione przez klinicystę na podstawie cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego
18 miesięcy
wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zmiany międzykorzeniowe oceniane przez klinicystę na podstawie cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego
18 miesięcy
wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zmiany okołokorzeniowe oceniane przez klinicystę na podstawie cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego
18 miesięcy
ocena tomograficzna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
dowody ciągłości rozwoju korzeni mierzone za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

nora mostafa mohammed abo shanady

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-3456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Most Zębinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj