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Évaluation de l'apexogenèse avec une matrice de dentine traitée humaine dans de jeunes molaires permanentes

29 juillet 2024 mis à jour par: nora mostafa mohammed abo shanady

Évaluation clinique, radiographique et tomographique de l'apexogenèse avec une matrice de dentine humaine traitée dans de jeunes molaires permanentes

Évaluer les résultats cliniques, radiographiques et tomographiques de l'apexogenèse avec une matrice de dentine humaine traitée chez les jeunes molaires permanentes par rapport au MTA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée sous la forme d'un essai clinique randomisé en bouche divisée, approuvé par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Tanta et réalisé au Département de dentisterie pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Tanta. La préparation du matériel a été réalisée au Département de technologie pharmaceutique, Faculté de pharmacie, Université de Tanta. 20 enfants des deux sexes âgés de 6 à 8 ans ont été sélectionnés avec de jeunes molaires mandibulaires permanentes profondément carieuses bilatérales qui sont indiquées pour le traitement de la pulpe vitale. Les molaires profondément cariées sélectionnées ont été divisées au hasard en deux groupes comme suit :

Groupe I (groupe d'étude) : 20 molaires ont été traitées avec du TDM humain. Groupe II : (Groupe témoin) : 20 molaires ont été traitées avec du White MTA. Les cas participants ont été évalués cliniquement et radiographiquement après 6, 12 et 18 mois. Une évaluation tomographique a été réalisée en postopératoire immédiat et à 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypte, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Premières molaires mandibulaires permanentes immatures bilatérales avec lésions carieuses profondes.
  2. Réponse positive aux tests de pulpe.
  3. Aspect radiographique normal.
  4. Enfants en bonne santé sans aucune maladie systémique qui interfère avec la cicatrisation de la pulpe.
  5. Coopération du patient et des parents.

Critère d'exclusion:

  1. Signes et symptômes cliniques d'une pulpite irréversible comme une douleur lancinante spontanée, une sensibilité à la percussion, une mobilité dentaire anormale, un gonflement ou un tractus sinusal.
  2. Présence de lésion périapicale, résorption radiculaire externe ou interne.
  3. Atteinte de la furcation carieuse.
  4. Calcification dystrophique de la pulpe.
  5. Dent non restaurable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: matrice de dentine humaine traitée
groupe d'étude
Médicament: matrice de dentine humaine traitée
la matrice de dentine humaine traitée est comparée à un agrégat de trioxyde minéral dans l'apexogenèse
Autres noms:
  • matrice de dentine humaine traitée partiellement déminéralisée
Expérimental: agrégat de trioxyde minéral
groupe de contrôle
Médicament: Agrégat minéral de trioxyde
un agrégat de trioxyde minéral a été utilisé comme témoin
Autres noms:
  • MTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat clinique
Délai: 18 mois
le patient a signalé une douleur ou une sensibilité à la palpation ou à la percussion
18 mois
résultat clinique
Délai: 18 mois
le patient/le clinicien a observé un gonflement ou une observation du tractus sinusal
18 mois
résultat clinique
Délai: 18 mois
mobilité dentaire évaluée cliniquement par grades
18 mois
résultats radiographiques
Délai: 18 mois
changements radiculaires évalués par le clinicien à partir d'une radiographie périapicale numérique
18 mois
résultats radiographiques
Délai: 18 mois
changements interradiculaires évalués par le clinicien à partir d'une radiographie périapicale numérique
18 mois
résultats radiographiques
Délai: 18 mois
changements péri-radiculaires évalués par le clinicien à partir d'une radiographie périapicale numérique
18 mois
évaluation tomographique
Délai: 18 mois
preuve de la continuité du développement racinaire mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

nora mostafa mohammed abo shanady

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-3456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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