Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van apexogenese met door mensen behandelde dentinematrix in jonge blijvende kiezen

29 juli 2024 bijgewerkt door: nora mostafa mohammed abo shanady

Klinische, radiografische en tomografische evaluatie van apexogenese met humaan behandelde dentinematrix in jonge blijvende kiezen

Beoordeel de klinische, radiografische en tomografische resultaten van apexogenese met humaan behandelde dentinematrix in jonge blijvende molaren in vergelijking met MTA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond, goedgekeurd door de onderzoeksethische commissie, Faculteit der Tandheelkunde, Tanta University, en uitgevoerd bij de afdeling Pediatrische Tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Tanta University. De materiaalvoorbereiding werd uitgevoerd op de afdeling Farmaceutische Technologie, faculteit Farmacie, Tanta University. 20 kinderen van beide geslachten in de leeftijd van 6 tot 8 jaar oud werden geselecteerd met bilaterale diep carieuze jonge permanente mandibulaire eerste kiezen die geïndiceerd zijn voor vitale pulpatherapie. De geselecteerde diep carieuze kiezen werden als volgt willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep I (Studiegroep): 20 kiezen werden behandeld met humaan TDM. Groep II: (Controlegroep): 20 kiezen werden behandeld met White MTA. De deelnemende gevallen werden klinisch en radiografisch beoordeeld na 6, 12 en 18 maanden. Tomografische evaluatie werd onmiddellijk na de operatie en na 18 maanden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypte, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bilaterale onvolgroeide permanente onderkaak eerste molaren met diepe carieuze laesies.
  2. Positieve respons op pulpatesten.
  3. Normaal radiografisch uiterlijk.
  4. Gezonde kinderen zonder enige systemische ziekte die de pulpagenezing verstoort.
  5. Medewerking van patiënt en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinische tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis zoals spontane kloppende pijn, gevoeligheid voor percussie, abnormale tandmobiliteit, zwelling of sinuskanaal.
  2. Aanwezigheid van periapicale laesie, externe of interne wortelresorptie.
  3. Betrokkenheid van carieuze furcatie.
  4. Dystrofische verkalking van de pulpa.
  5. Niet herstelbare tand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: door mensen behandelde dentinematrix
studiegroep
Geneesmiddel: door mensen behandelde dentinematrix
door mensen behandelde dentinematrix wordt vergeleken met mineraal trioxide-aggregaat in apexogenese
Andere namen:
  • menselijke gedeeltelijk gedemineraliseerd behandelde dentinematrix
Experimenteel: mineraal trioxide-aggregaat
controlegroep
Geneesmiddel: Mineraal trioxide-aggregaat
mineraal trioxide-aggregaat werd gebruikt als controle
Andere namen:
  • MTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medisch resultaat
Tijdsspanne: 18 maanden
patiënt meldde pijn of gevoeligheid bij palpatie of percussie
18 maanden
medisch resultaat
Tijdsspanne: 18 maanden
door de patiënt/arts waargenomen zwelling of observatie van het sinuskanaal
18 maanden
medisch resultaat
Tijdsspanne: 18 maanden
tandmobiliteit klinisch beoordeeld door cijfers
18 maanden
radiografische uitkomsten
Tijdsspanne: 18 maanden
radiculaire veranderingen beoordeeld door clinicus op basis van digitale periapicale röntgenfoto's
18 maanden
radiografische uitkomsten
Tijdsspanne: 18 maanden
interradiculaire veranderingen beoordeeld door clinicus op basis van digitale periapicale röntgenfoto's
18 maanden
radiografische uitkomsten
Tijdsspanne: 18 maanden
peri-radiculaire veranderingen beoordeeld door clinicus op basis van digitale periapicale röntgenfoto's
18 maanden
tomografische evaluatie
Tijdsspanne: 18 maanden
bewijs van continuïteit van wortelontwikkeling gemeten met cone beam computertomografie
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

nora mostafa mohammed abo shanady

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-3456

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentin-brug

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren