Evaluación de la apexogénesis con matriz de dentina humana tratada en molares permanentes jóvenes
23 de abril de 2023 actualizado por: nora mostafa mohammed abo shanady
Evaluación clínica, radiográfica y tomográfica de la apexogénesis con matriz de dentina humana tratada en molares permanentes jóvenes
Evaluar los resultados clínicos, radiográficos y tomográficos de la apexogénesis con matriz de dentina humana tratada en molares permanentes jóvenes en comparación con MTA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó como un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida, aprobado por el comité de ética de investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta y llevado a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta. La preparación del material se llevó a cabo en el Departamento de Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Tanta. Se seleccionaron 20 niños de ambos sexos de 6 a 8 años de edad con primeros molares mandibulares permanentes jóvenes profundamente cariados bilateralmente que están indicados para terapia pulpar vital. Los molares profundamente cariados seleccionados se dividieron aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera:
Grupo I (Grupo de estudio): 20 molares fueron tratados con TDM humano. Grupo II: (Grupo Control): 20 molares fueron tratados con MTA Blanco. Los casos participantes fueron evaluados clínica y radiográficamente a los 6, 12 y 18 meses. La evaluación tomográfica se realizó en el postoperatorio inmediato ya los 18 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Egipto, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeros molares mandibulares permanentes inmaduros bilaterales con lesiones cariosas profundas.
- Respuesta positiva a la prueba pulpar.
- Aspecto radiográfico normal.
- Niños sanos sin ninguna enfermedad sistémica que interfiera con la cicatrización pulpar.
- Cooperación del paciente y de los padres.
Criterio de exclusión:
- Signos y síntomas clínicos de pulpitis irreversible como dolor pulsátil espontáneo, sensibilidad a la percusión, movilidad dental anormal, inflamación o sinusitis.
- Presencia de lesión periapical, reabsorción radicular externa o interna.
- Afectación de bifurcación cariosa.
- Calcificación distrófica de la pulpa.
- Diente no restaurable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: matriz de dentina humana tratada
grupo de estudio
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la matriz de dentina tratada humana se compara con el agregado de trióxido mineral en la apexogénesis
Otros nombres:
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Experimental: agregado de trióxido mineral
grupo de control
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agregado de trióxido mineral se utilizó como control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado clínico
Periodo de tiempo: 18 meses
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el paciente informó dolor o sensibilidad a la palpación o percusión
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18 meses
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resultado clínico
Periodo de tiempo: 18 meses
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paciente/médico observó hinchazón o observación del tracto sinusal
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18 meses
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resultado clínico
Periodo de tiempo: 18 meses
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movilidad dental evaluada clínicamente por grados
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18 meses
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resultados radiográficos
Periodo de tiempo: 18 meses
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cambios radiculares evaluados por el médico a partir de una radiografía periapical digital
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18 meses
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resultados radiográficos
Periodo de tiempo: 18 meses
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cambios interradiculares evaluados por el médico a partir de una radiografía periapical digital
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18 meses
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resultados radiográficos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
cambios perirradiculares evaluados por el médico a partir de una radiografía periapical digital
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18 meses
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evaluación tomográfica
Periodo de tiempo: 18 meses
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evidencia de continuidad del desarrollo de la raíz medido a partir de tomografía computarizada de haz cónico
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-3456
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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