在年轻恒磨牙中用人处理的牙本质基质进行牙尖生的评价
2024年7月29日 更新者：nora mostafa mohammed abo shanady
人类处理过的牙本质基质在年轻恒磨牙中的临床、放射学和断层摄影评估
与 MTA 相比，评估在年轻恒磨牙中用人处理的牙本质基质进行根尖生的临床、射线照相和断层摄影结果。
研究概览
详细说明
该研究作为分口随机临床试验进行，经坦塔大学牙医学院研究伦理委员会批准，并在坦塔大学牙医学院儿科牙科系进行。 材料制备在坦塔大学药学院制药技术系进行。 选择具有活髓治疗适应症的双侧深龋年轻恒磨牙的6~8岁儿童男女各20例。将选取的深龋磨牙随机分为以下两组：
第 I 组（研究组）：20 颗磨牙用人类 TDM 治疗。 第 II 组：（对照组）：20 颗磨牙用 White MTA 治疗。 参与病例在 6、12 和 18 个月后进行临床和影像学评估。 术后即刻和 18 个月时进行断层扫描评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbia
-
Tanta、El Gharbia、埃及、31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 双侧未成熟恒下颌第一磨牙有深龋损。
- 对纸浆测试的积极反应。
- 正常的射线照相外观。
- 没有任何影响牙髓愈合的全身性疾病的健康儿童。
- 患者和家长合作。
排除标准：
- 不可逆性牙髓炎的临床体征和症状为自发性搏动性疼痛、叩诊压痛、异常的牙齿松动、肿胀或窦道。
- 存在根尖周损伤、外部或内部牙根吸收。
- 龋齿分叉受累。
- 牙髓营养不良性钙化。
- 不可修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人类处理过的牙本质基质
学习小组
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人类处理过的牙本质基质与三氧化二矿物聚集体在根尖形成中的比较
其他名称：
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实验性的：矿物三氧化物骨料
控制组
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三氧化二矿物骨料用作对照
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：18个月
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患者报告触诊或叩诊时有疼痛或压痛
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18个月
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临床结果
大体时间：18个月
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患者/临床医生观察到肿胀或窦道观察
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18个月
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临床结果
大体时间：18个月
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牙齿松动度临床评估等级
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18个月
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射线照相结果
大体时间：18个月
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由临床医生根据数字根尖周 X 光片评估的根性变化
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18个月
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射线照相结果
大体时间：18个月
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临床医生根据数字根尖 X 光片评估的根间变化
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18个月
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射线照相结果
大体时间：18个月
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临床医生根据数字根尖 X 光片评估的根尖周变化
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18个月
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断层扫描评估
大体时间：18个月
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从锥形束计算机断层扫描测量的根发育连续性的证据
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (实际的)
2022年7月18日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-3456
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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