Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení apexogeneze s lidskou dentinovou matricí u mladých stálých molárů

29. července 2024 aktualizováno: nora mostafa mohammed abo shanady

Klinické, radiografické a tomografické hodnocení apexogeneze s lidskou dentinovou matricí u mladých stálých molárů

Posuďte klinické, radiografické a tomografické výsledky apexogeneze s lidskou dentinovou matricí u mladých stálých molárů ve srovnání s MTA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy, schválená etickou komisí výzkumu Fakulty zubního lékařství Univerzity Tanta a prováděná na katedře dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Tanta University. Příprava materiálu byla provedena na katedře farmaceutické technologie Farmaceutické fakulty Univerzity Tanta. Bylo vybráno 20 dětí obou pohlaví ve věku od 6 do 8 let s bilaterálními hluboce kazivými mladými permanentními prvními moláry dolní čelisti, které jsou indikovány k terapii vitální dřeně. Vybrané hluboce kazivé moláry byly náhodně rozděleny do dvou skupin následovně:

Skupina I (studijní skupina): 20 molárů bylo ošetřeno lidským TDM. Skupina II: (kontrolní skupina): 20 molárů bylo ošetřeno bílým MTA. Zúčastněné případy byly hodnoceny klinicky a radiograficky po 6, 12 a 18 měsících. Tomografické vyšetření bylo provedeno bezprostředně po operaci a v 18 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypt, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Oboustranné nezralé trvalé mandibulární první moláry s hlubokými kariézními lézemi.
  2. Pozitivní reakce na testování buničiny.
  3. Normální rentgenový vzhled.
  4. Zdravé děti bez jakéhokoli systémového onemocnění, které narušuje hojení dřeně.
  5. Spolupráce pacienta a rodiče.

Kritéria vyloučení:

  1. Klinické příznaky a symptomy ireverzibilní pulpitidy jako spontánní pulzující bolest, citlivost na poklep, abnormální pohyblivost zubů, otok nebo sinusový trakt.
  2. Přítomnost periapikální léze, vnější nebo vnitřní resorpce kořene.
  3. Postižení kazivé furkace.
  4. Dystrofická kalcifikace dřeně.
  5. Neobnovitelný zub.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: člověkem ošetřená dentinová matrice
studijní skupina
Lék: člověkem ošetřená dentinová matrice
Dentinová matrice ošetřená člověkem je srovnávána s minerálním trioxidovým agregátem v apexogenezi
Ostatní jména:
  • lidská částečně demineralizovaná ošetřená dentinová matrice
Experimentální: minerální trioxidový agregát
kontrolní skupina
Lék: Agregát minerálního trioxidu
jako kontrola byl použit agregát minerálního trioxidu
Ostatní jména:
  • MTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek
Časové okno: 18 měsíců
pacient udával bolest nebo citlivost při palpaci nebo poklepu
18 měsíců
klinický výsledek
Časové okno: 18 měsíců
pacient/klinik pozorovaný otok nebo pozorování sinusového traktu
18 měsíců
klinický výsledek
Časové okno: 18 měsíců
pohyblivost zubů klinicky hodnocená podle stupňů
18 měsíců
radiografické výsledky
Časové okno: 18 měsíců
radikulární změny hodnocené lékařem z digitálního periapikálního rentgenového snímku
18 měsíců
radiografické výsledky
Časové okno: 18 měsíců
interradikulární změny hodnocené lékařem z digitálního periapikálního rentgenového snímku
18 měsíců
radiografické výsledky
Časové okno: 18 měsíců
periradikulární změny hodnocené lékařem z digitálního periapikálního rentgenového snímku
18 měsíců
tomografické hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
důkaz kontinuity vývoje kořene měřený z kuželové počítačové tomografie
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

nora mostafa mohammed abo shanady

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-3456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentinův most

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit