側洞リフティングにおけるフィブリン接着剤とチタン血小板豊富フィブリンの比較
2023年4月14日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
フィブリン接着剤とチタン血小板に富むフィブリンの唯一の充填材としての側方洞リフティングと同時インプラント留置 (無作為化対照臨床試験)
インプラントを同時に埋入するグラフトレス サイナス リフトは、新しい技術の 1 つです。この新しい技術は、洞内骨修復の生理学に基づいて提示されます。
シュナイダー膜は骨形成の性質を持つことが知られていますが、現在、血餅は、骨前駆細胞が骨を移動、分化、および再生できる自己骨形成移植材料と見なすことができます。
この研究の目的は、負の対照群と比較して、同時インプラント留置を使用して側方洞リフティングの唯一の充填材としてフィブリン接着剤とチタン血小板豊富フィブリン (T-PRF) を使用することの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上顎後方へのインプラント埋入が必要な患者。
- インプラント部位の抜歯は、手術の少なくとも 4 か月前に行われました。
- 歯槽骨頂と副鼻腔床の間の残存骨高は 3 ～ 5 mm です。
除外基準:
- 上顎洞の病状（副鼻腔炎、長年にわたる鼻閉塞）。
- 疾患禁忌の手術（例： コントロールされていない糖尿病）。
- ヘビースモーカー (毎日 25 本以上のタバコを吸う)。
- 急性口腔感染症。
- 未治療の歯周病 (歯肉指数 2 および 3)。
- 口腔衛生不良 ( Silness-Löe 指数 (スコア 2-3) )。
- -頭頸部領域の放射線療法または化学療法の履歴。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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このグループは資料を受け取りません。
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実験的：研究会1
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患者の右腕または左腕の肘前静脈から血液サンプルを採取し、すぐに無菌チタンチューブに抜き取りました。
次に、チューブを室温で 2800 rpm で 12 分間遠心分離しました。
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実験的：研究会2
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2 つの容器 (ヒト フィブリノーゲン、ヒト トロンビン) の内容物を蒸留水と混合し、その後 2 つの注射器で吸引します。その後、2 つの溶液を混合し、副鼻腔粘膜下の歯科インプラント周囲の空のコンパートメントに注入します。オートミキシングアプリケーターを使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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インプラントの安定性は、Ostell デバイスを使用して測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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CBCTを使用して骨密度を測定します
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ベースラインと 6 か月
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骨の垂直高さの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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垂直骨の高さはCBCTを使用して測定されます
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：術後1週間まで
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これは、術後第 1 週に 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 (0 ～ 1 = なし、2 ～ 4 = 軽度、5 ～ 7 = 中程度、8 ～ 10 = 重度) |
術後1週間まで
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浮腫スコアの変化
時間枠：術後1週間まで
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スコアは次のようになります。
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術後1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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