Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrinlim versus titanium Blodpladerigt fibrin i lateral sinusløftning

14. april 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Fibrinlim versus titanium Blodpladerigt fibrin som eneste fyldningsmateriale i lateral sinusløftning med samtidig implantatplacering (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Podeløst sinusløft med samtidig implantatplacering er en af ​​de nye teknikker, denne nye teknik præsenteres baseret på fysiologien af ​​intrasinus knoglereparation.

Schneiderian membran er kendt for at have en osteogen natur, nu kan blodprop betragtes som autologt osteogent graftmateriale, hvortil osteoprogenitorer kan migrere, differentiere og regenerere knogler.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge fibrinlim i forhold til titanium-blodpladerigt fibrin (T-PRF) som eneste fyldmateriale i lateral sinusløftning med samtidig implantatplacering sammenlignet med en negativ kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver implantatplacering i den posteriore maxilla.
  • Tandudtrækninger på implantatstederne blev udført mindst 4 måneder før operationen.
  • Resterende knoglehøjde mellem den alveolære knoglekammen og sinusbunden er 3-5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Maxillære sinus-patologier (bihulebetændelse, langvarig nasal obstruktion).
  • Enhver sygdomskontraindikerende operation (f.eks. ukontrolleret diabetes).
  • Storrygere (ryger mere end eller lig med 25 cigaretter dagligt).
  • Akutte orale infektioner.
  • Ubehandlet paradentose (gingivalindeks 2 og 3).
  • Dårlig mundhygiejne ( Silness-Löe indeks (score 2-3) ).
  • En historie med strålebehandling eller kemoterapi af hoved- og halsregionen.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Andet: Negativ kontrol
denne gruppe vil ikke modtage noget materiale.
Eksperimentel: Studiegruppe 1
Andet: Fibrin lim
Blodprøver blev opsamlet fra den antecubitale vene i højre eller venstre arm på patienten og trukket ind i sterile titaniumrør med det samme. Rørene blev derefter centrifugeret i 12 minutter ved 2800 rpm og stuetemperatur
Eksperimentel: Studiegruppe 2
Andet: T-PRF
Indholdet af de to beholdere (humant fibrinogen, humant thrombin) vil blive blandet med destilleret vand og derefter aspireret med to sprøjter, derefter vil de to opløsninger blive blandet sammen og sprøjtet ind i det tomme rum omkring tandimplantatet under sinus slimhinden. ved hjælp af automatisk blandeapplikator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af Ostell-enheden.
Baseline og 6 måneder
ændring i knogletæthed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
knogletæthed vil blive målt ved hjælp af CBCT
Baseline og 6 måneder
ændring i lodret knoglehøjde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
lodret knoglehøjde vil blive målt ved hjælp af CBCT
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Gennem 1 uge efter operation

Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) i 1. uge postoperativt.

(0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
Gennem 1 uge efter operation
Ændring i ødem score
Tidsramme: Gennem 1 uge efter operation

Scoren bliver som følger:

  • Ingen (ingen betændelse)
  • Mild (intraoral hævelse begrænset til det kirurgiske område)
  • Moderat (ekstraoral hævelse i den kirurgiske zone)
  • Alvorlig (ekstraoral hævelse spreder sig ud over den kirurgiske zone)
Gennem 1 uge efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sinus_lifting_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus Gulvforstærkning

Kliniske forsøg med Fibrin lim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner