Pegamento de fibrina versus fibrina rica en plaquetas de titanio en el levantamiento de seno lateral
14 de abril de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Pegamento de fibrina versus fibrina rica en plaquetas de titanio como único material de relleno en el levantamiento de seno lateral con colocación simultánea de implantes (ensayo clínico controlado aleatorizado)
La elevación de seno sin injerto con colocación simultánea de implantes es una de las nuevas técnicas, esta nueva técnica se presenta basada en la fisiología de la reparación ósea intrasinusal.
Se sabe que la membrana de Schneider tiene una naturaleza osteogénica, ahora el coágulo de sangre puede considerarse material de injerto osteogénico autólogo, al que los osteoprogenitores pueden migrar, diferenciarse y regenerar hueso.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del uso de pegamento de fibrina versus fibrina rica en plaquetas de titanio (T-PRF) como único material de relleno en el levantamiento de seno lateral usando la colocación simultánea de implantes en comparación con un grupo de control negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran la colocación de implantes en el maxilar posterior.
- Las extracciones de dientes en los sitios de implantes se realizaron al menos 4 meses antes de la cirugía.
- La altura del hueso residual entre la cresta ósea alveolar y el suelo del seno es de 3-5 mm
Criterio de exclusión:
- Patologías del seno maxilar (sinusitis, obstrucción nasal de larga evolución).
- Cualquier cirugía que contraindique la enfermedad (p. diabetes no controlada).
- Fumadores empedernidos (fumar más o igual a 25 cigarrillos diarios).
- Infecciones orales agudas.
- Enfermedad periodontal no tratada (índice gingival 2 y 3).
- Mala higiene bucal (índice de Silness-Löe (puntuación 2-3)).
- Antecedentes de radioterapia o quimioterapia de la región de la cabeza y el cuello.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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este grupo no recibirá ningún material.
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Experimental: Grupo de estudio 1
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Se recogieron muestras de sangre de la vena antecubital del brazo derecho o izquierdo del paciente y se extrajeron inmediatamente en tubos de titanio estériles.
A continuación, los tubos se centrifugaron durante 12 minutos a 2800 rpm y temperatura ambiente.
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Experimental: Grupo de estudio 2
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El contenido de los dos recipientes (fibrinógeno humano, trombina humana) se mezclará con agua destilada y luego se aspirará con dos jeringas. Luego, las dos soluciones se mezclarán y se inyectarán en el compartimento vacío alrededor del implante dental debajo del revestimiento de la mucosa del seno. utilizando un aplicador de mezcla automática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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la estabilidad del implante se medirá utilizando el dispositivo Ostell.
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Línea base y 6 meses
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cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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la densidad ósea se medirá mediante CBCT
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Línea base y 6 meses
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cambio en la altura vertical del hueso
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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la altura vertical del hueso se medirá mediante CBCT
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana postoperatoria
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Esto se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos en la primera semana después de la operación. (0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave) |
Hasta 1 semana postoperatoria
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Cambio en la puntuación de edema
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana postoperatoria
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La puntuación será la siguiente:
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Hasta 1 semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sinus_lifting_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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