Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriiniliima vs. titaaniverihiutalerikas fibriini sivuonteloiden kohotuksessa

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Fibriiniliima vs. titaaniverihiutalerikas fibriini ainoana täyttömateriaalina lateraalisen poskiontelon nostossa samanaikaisen implantin asettamisen kanssa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Graftless poskiontelon nosto samanaikaisella implantin asetuksella on yksi uusista tekniikoista, tämä uusi tekniikka esitellään intrasinusluun korjauksen fysiologiaan perustuen.

Schneiderin kalvon tiedetään olevan luonteeltaan osteogeeninen, ja nyt verihyytymää voidaan pitää autologisena osteogeenisena siirrännäisenä materiaalina, johon osteogenitorit voivat siirtyä, erilaistua ja regeneroida luuta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fibriiniliiman käytön tehokkuutta verrattuna titaaniverihiutalerikkaan fibriiniin (T-PRF) ainoana täyttömateriaalina lateraalisessa poskiontelon nostossa käytettäessä samanaikaisesti implanttia negatiiviseen kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat implantin sijoituksen takaleuteen.
  • Hampaiden poisto implanttipaikoista tehtiin vähintään 4 kuukautta ennen leikkausta.
  • Luun jäännöskorkeus alveolaarisen luun harjan ja poskiontelon pohjan välillä on 3-5 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Poskionteloiden patologiat (sinusiitti, pitkäaikainen nenän tukos).
  • Mikä tahansa sairauden vasta-aiheinen leikkaus (esim. hallitsematon diabetes).
  • Voimakkaat tupakoitsijat (polttavat vähintään 25 savuketta päivässä).
  • Akuutit suun infektiot.
  • Hoitamaton parodontaalinen sairaus (ienindeksi 2 ja 3).
  • Huono suuhygienia (Silness-Löe-indeksi (pisteet 2-3)).
  • Pään ja kaulan alueen sädehoidon tai kemoterapian historia.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Muut: Negatiivinen kontrolli
tämä ryhmä ei saa mitään materiaalia.
Kokeellinen: Opintoryhmä 1
Muut: Fibriiniliima
Verinäytteet otettiin potilaan oikean tai vasemman käsivarren kyynärpäälaskimosta ja vedettiin välittömästi steriileihin titaaniputkiin. Sitten putkia sentrifugoitiin 12 minuuttia nopeudella 2800 rpm ja huoneenlämpötilassa
Kokeellinen: Opintoryhmä 2
Muut: T-PRF
Kahden säiliön sisältö (ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini) sekoitetaan tislattuun veteen ja imetään sen jälkeen kahdella ruiskulla. Nämä kaksi liuosta sekoitetaan yhteen ja ruiskutetaan hammasimplanttia ympäröivään tyhjään lokeroon poskiontelon limakalvon alla. käyttämällä automaattista sekoitusapplikaattoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
implantin vakautta mitataan Ostell-laitteella.
Perustaso ja 6 kuukautta
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
luun tiheys mitataan käyttämällä CBCT:tä
Perustaso ja 6 kuukautta
luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
pystysuora luun korkeus mitataan käyttämällä CBCT:tä
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen

Tämä arvioidaan käyttämällä 10-pisteistä Visual Analogue Scalea (VAS) ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen.

(0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
1 viikko leikkauksen jälkeen
Muutos turvotuspisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen

Pisteet tulee olemaan seuraava:

  • Ei mitään (ei tulehdusta)
  • Lievä (suunsisäinen turvotus rajoittuu leikkausalueelle)
  • Keskivaikea (suun ulkopuolinen turvotus leikkausalueella)
  • Vaikea (ulkopuolinen turvotus, joka leviää kirurgisen alueen ulkopuolelle)
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sinus_lifting_2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelon lattian lisäys

Kliiniset tutkimukset Fibriiniliima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa