Cola de fibrina versus fibrina rica em plaquetas de titânio na elevação do seio lateral
14 de abril de 2023 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Cola de fibrina versus fibrina rica em plaquetas de titânio como único material de preenchimento na elevação do seio lateral com colocação simultânea de implantes (ensaio clínico randomizado controlado)
A elevação do seio sem enxerto com colocação simultânea de implantes é uma das novas técnicas, esta nova técnica é apresentada com base na fisiologia do reparo ósseo intrassinusal.
A membrana schneideriana é conhecida por ter uma natureza osteogênica, agora o coágulo sanguíneo pode ser considerado material de enxerto osteogênico autólogo, para o qual os osteoprogenitores podem migrar, diferenciar e regenerar o osso.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso de cola de fibrina versus fibrina rica em plaquetas de titânio (T-PRF) como único material de preenchimento no levantamento do seio lateral com colocação simultânea de implantes em comparação com um grupo de controle negativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de colocação de implantes na maxila posterior.
- As extrações dentárias nos locais dos implantes foram realizadas pelo menos 4 meses antes da cirurgia.
- Altura óssea residual entre a crista óssea alveolar e o assoalho do seio é de 3 a 5 mm
Critério de exclusão:
- Patologias do seio maxilar (sinusite, obstrução nasal de longa data).
- Qualquer cirurgia que contra-indica a doença (p. diabetes descontrolada).
- Fumantes pesados (fumam mais ou igual a 25 cigarros por dia).
- Infecções orais agudas.
- Doença periodontal não tratada (índice gengival 2 e 3).
- Má higiene oral ( índice de Silness-Löe (pontuação 2-3) ).
- Uma história de radioterapia ou quimioterapia na região da cabeça e pescoço.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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este grupo não receberá nenhum material.
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Experimental: Grupo de estudo 1
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Amostras de sangue foram coletadas da veia antecubital do braço direito ou esquerdo do paciente e colocadas imediatamente em tubos de titânio estéreis.
Os tubos foram então centrifugados por 12 minutos a 2800 rpm e temperatura ambiente
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Experimental: Grupo de estudo 2
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O conteúdo dos dois recipientes (fibrinogênio humano, trombina humana) será misturado com água destilada e depois aspirado por duas seringas, depois disso, as duas soluções serão misturadas e injetadas no compartimento vazio ao redor do implante dentário sob o revestimento da mucosa sinusal usando o aplicador de mistura automática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na estabilidade do implante
Prazo: Linha de base e 6 meses
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a estabilidade do implante será medida usando o dispositivo Ostell.
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Linha de base e 6 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: Linha de base e 6 meses
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a densidade óssea será medida usando CBCT
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Linha de base e 6 meses
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mudança na altura vertical do osso
Prazo: Linha de base e 6 meses
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a altura vertical do osso será medida usando CBCT
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na intensidade da dor
Prazo: Até 1 semana pós-operatório
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Isso será avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos na 1ª semana de pós-operatório. (0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave) |
Até 1 semana pós-operatório
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Alteração na pontuação do edema
Prazo: Até 1 semana pós-operatório
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A pontuação será a seguinte:
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Até 1 semana pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sinus_lifting_2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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