Colle de fibrine versus fibrine riche en plaquettes de titane dans le lifting des sinus latéraux
14 avril 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Colle de fibrine versus fibrine riche en plaquettes de titane comme matériau de remplissage unique dans le levage latéral des sinus avec pose simultanée d'implants (essai clinique contrôlé randomisé)
L'élévation du sinus sans greffon avec pose simultanée d'implants est l'une des nouvelles techniques, cette nouvelle technique est présentée sur la base de la physiologie de la réparation osseuse intrasinusienne.
La membrane de Schneider est connue pour avoir une nature ostéogénique, maintenant le caillot sanguin peut être considéré comme un matériau de greffe ostéogénique autologue, vers lequel les ostéoprogéniteurs peuvent migrer, se différencier et régénérer l'os.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la colle de fibrine par rapport à la fibrine riche en plaquettes de titane (T-PRF) comme seul matériau d'obturation dans le levage latéral des sinus en utilisant la pose simultanée d'implants par rapport à un groupe témoin négatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une pose d'implant dans le maxillaire postérieur.
- Les extractions dentaires au niveau des sites d'implantation ont été réalisées au moins 4 mois avant la chirurgie.
- La hauteur osseuse résiduelle entre la crête osseuse alvéolaire et le plancher du sinus est de 3 à 5 mm
Critère d'exclusion:
- Pathologies des sinus maxillaires (sinusite, obstruction nasale ancienne).
- Toute intervention chirurgicale contre-indiquant la maladie (par ex. diabète non contrôlé).
- Gros fumeurs (fument plus ou moins de 25 cigarettes par jour).
- Infections buccales aiguës.
- Maladie parodontale non traitée (indice gingival 2 et 3).
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ( indice de Silness-Löe (score 2-3) ).
- Une histoire de radiothérapie ou de chimiothérapie de la région de la tête et du cou.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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ce groupe ne recevra aucun matériel.
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Expérimental: Groupe d'étude 1
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Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine antécubitale du bras droit ou gauche du patient et prélevés immédiatement dans des tubes en titane stériles.
Les tubes ont ensuite été centrifugés pendant 12 minutes à 2800 tr/min et à température ambiante
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Expérimental: Groupe d'étude 2
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Le contenu des deux récipients (fibrinogène humain, thrombine humaine) sera mélangé avec de l'eau distillée puis aspiré par deux seringues après cela, les deux solutions seront mélangées et injectées dans le compartiment vide autour de l'implant dentaire sous la muqueuse sinusale à l'aide d'un applicateur à mélange automatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la stabilité de l'implant
Délai: Base de référence et 6 mois
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la stabilité de l'implant sera mesurée à l'aide du dispositif Ostell.
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Base de référence et 6 mois
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changement de la densité osseuse
Délai: Base de référence et 6 mois
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la densité osseuse sera mesurée à l'aide du CBCT
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Base de référence et 6 mois
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modification de la hauteur osseuse verticale
Délai: Base de référence et 6 mois
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la hauteur osseuse verticale sera mesurée à l'aide du CBCT
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'opération
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Cela sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points dans la 1ère semaine postopératoire. (0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère) |
Jusqu'à 1 semaine après l'opération
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Modification du score d'œdème
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'opération
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Le score sera le suivant :
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Jusqu'à 1 semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sinus_lifting_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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