Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibrinlim versus titan Blodplaterikt fibrin i lateral sinusløfting

14. april 2023 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Fibrinlim versus titan Blodplaterikt fibrin som eneste fyllmateriale i lateral sinusløfting med samtidig implantatplassering (randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Graftless sinus lift med samtidig implantatplassering er en av de nye teknikkene, denne nye teknikken presenteres basert på fysiologien til intrasinus beinreparasjon.

Schneiderian membran er kjent for å ha en osteogen natur, nå kan blodpropp betraktes som autologt osteogent graftmateriale, som osteoprogenitorer kan migrere til, differensiere og regenerere bein.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å bruke fibrinlim versus titanplate-rik fibrin (T-PRF) som eneste fyllmateriale i lateral sinusløfting med samtidig implantatplassering sammenlignet med en negativ kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger implantatplassering i bakre maxilla.
  • Tannekstraksjon på implantasjonsstedene ble utført minst 4 måneder før operasjonen.
  • Restbeinhøyde mellom alveolar benkammen og sinusbunnen er 3-5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Maksillære sinuspatologier (bihulebetennelse, langvarig nasal obstruksjon).
  • Enhver sykdomskontraindikerende operasjon (f.eks. ukontrollert diabetes).
  • Storrøykere (røyker mer enn eller lik 25 sigaretter daglig).
  • Akutte orale infeksjoner.
  • Ubehandlet periodontal sykdom (gingivalindeks 2 og 3).
  • Dårlig munnhygiene ( Silness-Löe indeks (score 2-3) ).
  • En historie med strålebehandling eller kjemoterapi av hode- og nakkeregionen.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Annen: Negativ kontroll
denne gruppen vil ikke motta noe materiale.
Eksperimentell: Studiegruppe 1
Annen: Fibrin lim
Blodprøver ble tatt fra den antecubitale venen på høyre eller venstre arm til pasienten og trukket inn i sterile titanrør umiddelbart. Rørene ble deretter sentrifugert i 12 minutter ved 2800 rpm og romtemperatur
Eksperimentell: Studiegruppe 2
Annen: T-PRF
Innholdet i de to beholderne (humant fibrinogen, humant trombin) vil bli blandet med destillert vann og deretter aspirert av to sprøyter etter det, de to løsningene vil blandes sammen og injiseres i det tomme rommet rundt tannimplantatet under slimhinnen i sinus. ved hjelp av automatisk blandeapplikator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
implantatstabilitet vil være målinger ved bruk av Ostell-apparat.
Baseline og 6 måneder
endring i bentetthet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
bentetthet vil bli målt ved hjelp av CBCT
Baseline og 6 måneder
endring i vertikal benhøyde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
vertikal benhøyde vil bli målt ved hjelp av CBCT
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i smerteintensitet
Tidsramme: Gjennom 1 uke postoperativt

Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) i 1. uke postoperativt.

(0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
Gjennom 1 uke postoperativt
Endring i ødemscore
Tidsramme: Gjennom 1 uke postoperativt

Poengsummen blir som følger:

  • Ingen (ingen betennelse)
  • Mild (intraoral hevelse begrenset til det kirurgiske feltet)
  • Moderat (ekstraoral hevelse i kirurgisk sone)
  • Alvorlig (ekstraoral hevelse sprer seg utover den kirurgiske sonen)
Gjennom 1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sinus_lifting_2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinus Gulvforsterkning

Kliniske studier på Fibrin lim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere