Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klej fibrynowy kontra tytanowa fibryna bogatopłytkowa w podnoszeniu zatok bocznych

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Klej fibrynowy a tytanowa fibryna bogatopłytkowa jako jedyny materiał wypełniający w zabiegu podnoszenia zatoki bocznej z jednoczesnym wszczepieniem implantu (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Jedną z nowych technik jest podniesienie zatoki bezprzeszczepowej z jednoczesnym wszczepieniem implantu, ta nowa technika jest prezentowana w oparciu o fizjologię wewnątrzzatokowej naprawy kości.

Wiadomo, że błona Schneidera ma charakter osteogenny, obecnie skrzep krwi można uznać za autologiczny osteogenny materiał przeszczepu, do którego osteoprogenitory mogą migrować, różnicować i regenerować kość.

Celem pracy jest ocena skuteczności zastosowania kleju fibrynowego w porównaniu z fibryną bogatopłytkową tytanową (T-PRF) jako jedynym materiałem wypełniającym w podnoszeniu zatok bocznych z jednoczesnym wszczepieniem implantu w porównaniu z grupą kontrolną ujemną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający wszczepienia implantu w tylnym odcinku szczęki.
  • Ekstrakcje zębów w miejscu implantacji wykonywano co najmniej 4 miesiące przed operacją.
  • Resztkowa wysokość kości między grzebieniem kości wyrostka zębodołowego a dnem zatoki wynosi 3-5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie zatok szczękowych (zapalenie zatok, długotrwała niedrożność nosa).
  • Każda operacja przeciwwskazana do choroby (np. niewyrównana cukrzyca).
  • Nałogowi palacze (palą co najmniej 25 papierosów dziennie).
  • Ostre infekcje jamy ustnej.
  • Nieleczona choroba przyzębia (indeks dziąseł 2 i 3).
  • Zła higiena jamy ustnej (wskaźnik Silness-Löe (ocena 2-3)).
  • Historia radioterapii lub chemioterapii okolicy głowy i szyi.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Inny: Negatywna kontrola
ta grupa nie otrzyma żadnych materiałów.
Eksperymentalny: Grupa badawcza 1
Inny: Klej fibrynowy
Próbki krwi pobierano z żyły przedłokciowej prawego lub lewego ramienia pacjenta i natychmiast pobierano do sterylnych probówek tytanowych. Następnie probówki wirowano przez 12 minut przy 2800 obrotach na minutę w temperaturze pokojowej
Eksperymentalny: Grupa badawcza 2
Inny: T-PRF
Zawartość dwóch pojemników (fibrynogen ludzki, trombina ludzka) zostanie zmieszana z wodą destylowaną, a następnie zassana dwiema strzykawkami, po czym oba roztwory zostaną zmieszane i wstrzyknięte do pustej komory wokół implantu dentystycznego pod wyściółką błony śluzowej zatoki za pomocą aplikatora automatycznego mieszania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
stabilność implantu będzie mierzona za pomocą urządzenia Ostell.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
gęstość kości zostanie zmierzona za pomocą CBCT
Wartość bazowa i 6 miesięcy
zmiana pionowej wysokości kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
pionowa wysokość kości zostanie zmierzona za pomocą CBCT
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji

Zostanie to ocenione za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) w pierwszym tygodniu po operacji.

(0-1= Brak, 2-4= Łagodne, 5-7= Umiarkowane, 8-10= Ciężkie)
Do 1 tygodnia po operacji
Zmiana wyniku obrzęku
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji

Wynik będzie następujący:

  • Brak (brak stanu zapalnego)
  • Łagodny (obrzęk wewnątrz jamy ustnej ograniczony do pola operacyjnego)
  • Umiarkowane (obrzęk zewnątrzustny w strefie operacyjnej)
  • Ciężkie (obrzęk zewnątrzustny rozprzestrzeniający się poza strefę operacyjną)
Do 1 tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sinus_lifting_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja dna zatoki

Badania kliniczne na Klej fibrynowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj