Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibrinlim kontra titan trombocyt-rik fibrin i laterala sinuslyft

14 april 2023 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Fibrinlim kontra titan Trombocyt-rik fibrin som en enda fyllnadsmaterial i laterala sinuslyft med samtidig implantatplacering (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Transplantatfritt sinuslyft med samtidig implantatplacering är en av de nya teknikerna, denna nya teknik presenteras utifrån fysiologin för intrasinus benreparation.

Schneiderians membran är känt för att ha en osteogen natur, nu kan blodpropp anses vara autologt osteogent transplantatmaterial, till vilket osteoprogenitorer kan migrera, differentiera och regenerera ben.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att använda fibrinlim jämfört med titanblodplättsrikt fibrin (T-PRF) som ett enda fyllnadsmaterial vid laterala sinuslyft med samtidig implantatplacering i jämförelse med en negativ kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver implantatplacering i den bakre överkäken.
  • Tandextraktioner vid implantatställena utfördes minst 4 månader före operationen.
  • Restbenshöjd mellan alveolarbenkammen och sinusbotten är 3-5 mm

Exklusions kriterier:

  • Maxillära sinuspatologier (bihåleinflammation, långvarig nasal obstruktion).
  • Alla sjukdomskontraindicerande operationer (t.ex. okontrollerad diabetes).
  • Storrökare (röker mer än eller lika med 25 cigaretter dagligen).
  • Akuta orala infektioner.
  • Obehandlad periodontal sjukdom (gingivalindex 2 och 3).
  • Dålig munhygien ( Silness-Löe index (poäng 2-3) ).
  • En historia av strålbehandling eller kemoterapi av huvud- och halsregionen.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Övrig: Negativ kontroll
denna grupp kommer inte att få något material.
Experimentell: Studiegrupp 1
Övrig: Fibrin lim
Blodprover togs från den antecubitalvenen på patientens högra eller vänstra arm och drogs in i sterila titanrör omedelbart. Rören centrifugerades sedan under 12 minuter vid 2800 rpm och rumstemperatur
Experimentell: Studiegrupp 2
Övrig: T-PRF
Innehållet i de två behållarna (humant fibrinogen, humant trombin) kommer att blandas med destillerat vatten och sedan sugas upp med två sprutor efter det, de två lösningarna kommer att blandas ihop och injiceras i det tomma facket runt tandimplantatet under sinus slemhinnan använder automatisk blandningsapplikator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
implantatets stabilitet kommer att mätas med Ostell-enheten.
Baslinje och 6 månader
förändring i bentäthet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
bentätheten kommer att mätas med CBCT
Baslinje och 6 månader
förändring i vertikal benhöjd
Tidsram: Baslinje och 6 månader
vertikal benhöjd kommer att mätas med CBCT
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärtintensitet
Tidsram: Genom 1 vecka efter operation

Detta kommer att bedömas med en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) under den första veckan postoperativt.

(0-1= Ingen, 2-4= Lätt, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
Genom 1 vecka efter operation
Förändring i ödempoäng
Tidsram: Genom 1 vecka efter operation

Poängen blir som följer:

  • Ingen (ingen inflammation)
  • Mild (intraoral svullnad begränsad till operationsområdet)
  • Måttlig (extraoral svullnad i operationszonen)
  • Allvarlig (extraoral svullnad sprider sig utanför operationszonen)
Genom 1 vecka efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sinus_lifting_2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sinus Golvförstärkning

Kliniska prövningar på Fibrin lim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera