纤维蛋白胶与钛富血小板纤维蛋白在侧窦提升术中的对比
2023年4月14日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
纤维蛋白胶与富含钛血小板的纤维蛋白作为侧窦提升同时种植体植入的唯一填充材料（随机对照临床试验）
无移植上颌窦提升术同时植入种植体是其中一项新技术，该新技术是基于窦内骨修复的生理学提出的。
Schneiderian 膜已知具有成骨性质，现在血凝块可以被认为是自体成骨移植材料，骨祖细胞可以向其迁移、分化和再生骨。
本研究的目的是评估使用纤维蛋白胶与富血小板钛纤维蛋白 (T-PRF) 作为唯一填充材料在侧窦提升中使用同时植入植入物与阴性对照组相比的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azarita
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Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要在上颌后牙区植入种植体的患者。
- 在手术前至少 4 个月进行种植体部位的拔牙。
- 牙槽骨嵴和窦底之间的残余骨高度为 3-5 毫米
排除标准：
- 上颌窦病变（鼻窦炎、长期鼻塞）。
- 任何疾病禁忌手术（例如 不受控制的糖尿病）。
- 重度吸烟者（每日吸烟量大于或等于 25 支）。
- 急性口腔感染。
- 未经治疗的牙周病（牙龈指数 2 和 3）。
- 口腔卫生差（Silness-Löe 指数（得分 2-3））。
- 头部和颈部区域的放疗或化疗史。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
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该小组将不会收到任何材料。
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实验性的：研究组 1
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从患者右臂或左臂的肘前静脉采集血样，并立即吸入无菌钛管中。
然后将管在 2800 rpm 和室温下离心 12 分钟
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实验性的：研究组 2
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将两个容器中的内容物（人纤维蛋白原、人凝血酶）与蒸馏水混合，然后用两个注射器吸出，然后将两种溶液混合在一起，注入牙种植体周围的空腔内，位于窦粘膜内层下使用自动混合涂抹器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性的变化
大体时间：基线和 6 个月
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种植体稳定性将使用 Ostell 装置进行测量。
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基线和 6 个月
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骨密度变化
大体时间：基线和 6 个月
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将使用 CBCT 测量骨密度
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基线和 6 个月
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垂直骨骼高度的变化
大体时间：基线和 6 个月
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将使用 CBCT 测量垂直骨高度
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的变化
大体时间：通过术后 1 周
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这将在术后第一周使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 （0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 重度） |
通过术后 1 周
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水肿评分的变化
大体时间：通过术后 1 周
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得分如下：
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通过术后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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