Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrinové lepidlo versus titanové destičky bohaté na fibrin v laterálním sinus liftingu

14. dubna 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Fibrinové lepidlo versus titanové destičky bohaté na fibrin jako jediný výplňový materiál při laterálním sinus liftingu se současným umístěním implantátu (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Bezštěpný sinus lift se současným umístěním implantátu je jednou z nových technik, tato nová technika je prezentována na základě fyziologie intrasinus kostní reparace.

Je známo, že Schneideriánská membrána má osteogenní povahu, nyní lze krevní sraženinu považovat za autologní osteogenní štěpový materiál, na který mohou osteoprogenitory migrovat, diferencovat a regenerovat kost.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost použití Fibrinového lepidla oproti fibrinu bohatému na titanové destičky (T-PRF) jako jediného výplňového materiálu při laterálním sinus liftingu se současným zavedením implantátu ve srovnání s negativní kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující umístění implantátu do zadní maxily.
  • Extrakce zubů v místech implantátů byly prováděny nejméně 4 měsíce před operací.
  • Zbytková výška kosti mezi hřebenem alveolární kosti a dnem sinusu je 3-5 mm

Kritéria vyloučení:

  • Patologie maxilárních dutin (sinusitida, dlouhotrvající nosní obstrukce).
  • Jakákoli operace kontraindikující onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes).
  • Silní kuřáci (kouří více než 25 cigaret denně).
  • Akutní orální infekce.
  • Neléčené onemocnění parodontu (gingivální index 2 a 3).
  • Špatná ústní hygiena (Silness-Löe index (skóre 2-3)).
  • Anamnéza radioterapie nebo chemoterapie oblasti hlavy a krku.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Negativní kontrola
tato skupina neobdrží žádný materiál.
Experimentální: Studijní skupina 1
Jiný: Fibrinové lepidlo
Vzorky krve byly odebrány z antekubitální žíly pravé nebo levé paže pacienta a okamžitě nataženy do sterilních titanových zkumavek. Zkumavky byly poté centrifugovány po dobu 12 minut při 2800 otáčkách za minutu a teplotě místnosti
Experimentální: Studijní skupina 2
Jiný: T-PRF
Obsah dvou nádobek (lidský fibrinogen, lidský trombin) bude smíchán s destilovanou vodou a poté odsát dvěma injekčními stříkačkami, poté budou oba roztoky smíchány a vstříknuty do prázdné přihrádky kolem zubního implantátu pod sliznici sinusu. pomocí automatického míchacího aplikátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stability implantátu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Stabilita implantátu bude měřena pomocí přístroje Ostell.
Výchozí stav a 6 měsíců
změna hustoty kostí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
hustota kostí bude měřena pomocí CBCT
Výchozí stav a 6 měsíců
změna vertikální výšky kosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
vertikální výška kosti bude měřena pomocí CBCT
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity bolesti
Časové okno: Do 1 týdne po operaci

To bude hodnoceno pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) v 1. týdnu po operaci.

(0-1= žádné, 2-4= mírné, 5-7= střední, 8-10= závažné)
Do 1 týdne po operaci
Změna skóre edému
Časové okno: Do 1 týdne po operaci

Skóre bude následující:

  • Žádný (žádný zánět)
  • Mírný (intraorální otok omezený na operační pole)
  • Střední (extraorální otok v chirurgické zóně)
  • Těžký (extraorální otok šířící se za chirurgickou zónu)
Do 1 týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sinus_lifting_2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvětšení sinusového patra

Klinické studie na Fibrinové lepidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit