不妊女性のストレスレベルに対する笑いヨガの効果
2023年7月19日 更新者：Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University
不妊女性のストレスレベルに対する笑いヨガの効果：無作為対照試験
この研究は、不妊症の女性のストレスレベルに対する笑いヨガの効果を評価する無作為対照研究です。
研究に含まれるサンプルは無作為化され、実験群と対照群に分けられました。
研究の開始時に、不妊ストレススケールが両方のグループの女性に適用され、ストレスレベルが決定されました.
その後、笑いヨガの 8 つのセッションが実験グループに 4 週間適用されました。
対照群には適用しなかった。
4 週間後、不妊ストレス スケールが両方のグループの女性に投与され、ストレス レベルが再測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、不妊症の女性のストレスレベルに対する笑いヨガの効果を評価する無作為対照研究です。
研究の開始時に、必要な倫理委員会の許可と機関の許可が得られました。
両研究者は、笑いヨガのリーダーシップの証明書を持っています。
検出力分析の結果、80 人の女性を研究に含める必要があると判断されました。
損失が生じる可能性があることを考慮して、研究に 90 人の女性を含めることにしました。
無作為化を提供することにより、サンプリング基準を満たし、研究への参加を志願した90人の女性が、45人の実験群と45人の対照群の2つのグループに分けられました。
研究の開始時に、不妊ストレススケールが両方のグループの女性に適用され、ストレスレベルが決定されました.
その後、笑いヨガの 8 セッションが実験グループに 4 週間、週 2 セッション適用されました。
対照群には適用しなかった。
4週間後、ストレスレベルを再測定するために、不妊ストレススケールが両方のグループの女性に投与されました.
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25240
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19～45歳であること
- 不妊症と診断されました
- 最低でも小学校卒業
- 精神疾患の診断を受けていない
- 次の1か月で、排卵ピックアッププロセス、子宮内人工授精、および胚移植手順がありません
除外基準:
- 過去1ヶ月以内に排卵が起きている
- 過去1か月以内に子宮内授精を受けている
- 過去1か月以内に胚移植を受けている
- 定期的に笑いヨガのセッションに参加していない（実験グループの場合）
- 研究プロセス中のストレスを軽減するために別の代替方法を適用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
この研究では、笑いヨガの 8 つのセッションが、実験グループの女性に週 2 回、4 週間適用されます。
|
|
|
介入なし：対照群
対照群には介入は適用されません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
女性のストレスレベル
時間枠：1ヶ月
|
不妊ストレススケールのテスト前とテスト後の差は、両グループの女性の平均スコアです。
スコアが高いほど、ストレスが増加していることを示します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月10日
一次修了 (実際)
2023年2月10日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。