Effekten av latteryoga på stressnivået til kvinner som er infertilitet
19. juli 2023 oppdatert av: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Effekten av latteryoga på stressnivåene til infertilitetskvinner: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Latteryoga på stressnivået til infertilitetskvinner.
Randomisering ble gitt i utvalget som ble inkludert i studien, og det ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper.
I begynnelsen av studien ble infertilitetsstressskalaen brukt på kvinner i begge grupper for å bestemme stressnivået deres.
Etterpå ble 8 økter med latteryoga brukt på forsøksgruppen i 4 uker.
Det ble ikke søkt kontrollgruppen.
Etter 4 uker ble infertilitetsstressskalaen administrert til kvinnene i begge grupper for å ombestemme stressnivået deres.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Latteryoga på stressnivået til infertilitetskvinner.
I begynnelsen av studien ble nødvendig tillatelse fra etisk komité og institusjonelle tillatelser innhentet.
Begge forskerne har lederbevis innen latteryoga.
Som et resultat av maktanalysen ble det bestemt at 80 kvinner skulle inkluderes i studien.
Med tanke på at det kan være tap, ble det besluttet å inkludere 90 kvinner i studien.
Ved å gi randomisering ble 90 kvinner som oppfylte prøvetakingskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien delt inn i to grupper som 45 eksperimentelle og 45 kontrollgrupper.
I begynnelsen av studien ble infertilitetsstressskalaen brukt på kvinner i begge grupper for å bestemme stressnivået deres.
Etterpå ble det brukt 8 økter med latteryoga på forsøksgruppen i 4 uker, to økter i uken.
Det ble ikke søkt kontrollgruppen.
Etter 4 uker ble infertilitetsstressskalaen administrert til kvinnene i begge grupper for å bestemme stressnivået deres på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 19-45 år
- har blitt diagnostisert med infertilitet
- Minst grunnskoleutdannet
- Å ikke ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Vil ikke ha en eggløsningsprosess, intrauterin inseminasjon og embryooverføringsprosedyre i løpet av den neste 1 måneden
Ekskluderingskriterier:
- Har eggløsningsprosess siste 1 måned
- gjennomgått intrauterin inseminasjon siste 1 måned
- gjennomgått en embryooverføring i løpet av den siste måneden
- Deltar ikke regelmessig på latteryogaøkter (for eksperimentelle gruppen)
- Bruke en annen alternativ metode for å redusere stress under forskningsprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I studien vil 8 økter med latteryoga bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen to ganger i uken i 4 uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivåer hos kvinner
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjellen mellom pretesten av infertilitetsstressskalaen og posttesten betyr skårer for kvinner i begge grupper.
Høyere score indikerer økt stress.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aslı14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .