- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05831280
Naurujoogan vaikutus lapsettomien naisten stressitasoihin
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Naurujoogan vaikutus naisten hedelmättömyyden stressitasoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Naurujoogan vaikutusta hedelmättömyyteen kärsivien naisten stressitasoihin.
Tutkimukseen sisältyneessä otoksessa toteutettiin satunnaistaminen, joka jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen alussa molempien ryhmien naisiin sovellettiin hedelmättömyysstressiasteikkoa heidän stressitasonsa määrittämiseksi.
Myöhemmin koeryhmässä käytettiin 8 naurujoogaa 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta.
Neljän viikon kuluttua molempien ryhmien naisille annettiin hedelmättömyysstressiasteikko heidän stressitasonsa määrittämiseksi uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Naurujoogan vaikutusta hedelmättömyyteen kärsivien naisten stressitasoihin.
Tutkimuksen alussa hankittiin tarvittava eettisen toimikunnan lupa ja laitosten luvat.
Molemmilla tutkijoilla on naurujoogan johtajuustodistus.
Tehoanalyysin tuloksena päätettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan 80 naista.
Ottaen huomioon, että tappioita voi tulla, tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan 90 naista.
Satunnaistuksen avulla 90 naista, jotka täyttivät näytteenottokriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, jaettiin kahteen ryhmään: 45 kokeellista ja 45 kontrollia.
Tutkimuksen alussa molempien ryhmien naisiin sovellettiin Lapsettomuusstressiasteikkoa heidän stressitasonsa määrittämiseksi.
Myöhemmin koeryhmässä käytettiin 8 naurujoogakertaa 4 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa.
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta.
Neljän viikon kuluttua molempien ryhmien naisille annettiin hedelmättömyysstressiasteikko heidän stressitasonsa määrittämiseksi uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 19-45-vuotiaita
- on diagnosoitu lapsettomuus
- Ainakin peruskoulun suorittanut
- Hänellä ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta
- Ei tule ovulaation poimintaprosessia, kohdunsisäistä keinohedelmöitystä ja alkionsiirtomenettelyä seuraavan kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Onko ovulaatio käynnistynyt viimeisen kuukauden aikana
- jolle on tehty kohdunsisäinen keinohedelmöitys viimeisen kuukauden aikana
- jolle on tehty alkionsiirto viimeisen kuukauden aikana
- En osallistu säännöllisesti naurujooga-istuntoihin (koeryhmälle)
- Toisen vaihtoehtoisen menetelmän soveltaminen stressin vähentämiseen tutkimusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimuksessa koeryhmän naisille tehdään 8 naurujoogakertaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
kontrolliryhmään ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten stressitasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ero hedelmättömyyden stressiasteikon esitestin ja testin jälkeisen keskiarvon välillä molemmissa ryhmissä.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä stressiä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aslı14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .