Vliv jógy smíchu na úroveň stresu neplodných žen
19. července 2023 aktualizováno: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Vliv jógy smíchu na úroveň stresu u žen s neplodností: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit účinek jógy smíchu na úroveň stresu u neplodných žen.
Ve vzorku zahrnutém do studie byla provedena randomizace, která byla rozdělena do experimentální a kontrolní skupiny.
Na začátku studie byla na ženy v obou skupinách aplikována škála stresu neplodnosti, aby se zjistila jejich hladina stresu.
Poté bylo experimentální skupině aplikováno 8 sezení jógy smíchu po dobu 4 týdnů.
Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace.
Po 4 týdnech byla ženám v obou skupinách podána škála stresu neplodnosti, aby se znovu určila jejich hladina stresu.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit účinek jógy smíchu na úroveň stresu u neplodných žen.
Na začátku studie bylo získáno nezbytné povolení etické komise a institucionální povolení.
Oba výzkumníci mají certifikát vedoucího postavení v józe smíchu.
Na základě analýzy síly bylo stanoveno, že do studie by mělo být zahrnuto 80 žen.
Vzhledem k tomu, že může dojít ke ztrátám, bylo rozhodnuto zahrnout do studie 90 žen.
Poskytnutím randomizace bylo 90 žen, které splnily kritéria výběru a dobrovolně se zúčastnily studie, rozděleno do dvou skupin jako 45 experimentálních a 45 kontrolních.
Na začátku studie byla na ženy v obou skupinách aplikována škála stresu Infertility, aby se zjistila jejich hladina stresu.
Poté bylo experimentální skupině aplikováno 8 sezení jógy smíchu po dobu 4 týdnů, dvě sezení týdně.
Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace.
Po 4 týdnech byla ženám v obou skupinách podána škála stresu neplodnosti, aby se znovu určila jejich hladina stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 19-45 let
- byla diagnostikována neplodnost
- Alespoň absolvent základní školy
- Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Během příštího 1 měsíce neproběhne proces vyzvednutí ovulace, intrauterinní inseminace a přenos embrya
Kritéria vyloučení:
- Proveďte proces ovulace za poslední 1 měsíc
- podstupující intrauterinní inseminaci v posledním 1 měsíci
- podstupujícím transfer embrya za poslední 1 měsíc
- Pravidelně se neúčastní lekcí jógy smíchu (pro experimentální skupinu)
- Použití další alternativní metody ke snížení stresu během výzkumného procesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Ve studii bude ženám v experimentální skupině aplikováno 8 sezení jógy smíchu dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu u žen
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozdíl mezi stresovou škálou neplodnosti pretest a posttest průměrné skóre žen v obou skupinách.
Vyšší skóre naznačuje zvýšený stres.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aslı14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .