- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05831280
O efeito da ioga do riso nos níveis de estresse de mulheres com infertilidade
19 de julho de 2023 atualizado por: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
O efeito da ioga do riso nos níveis de estresse de mulheres com infertilidade: um estudo controlado randomizado
Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito da ioga do riso nos níveis de estresse de mulheres com infertilidade.
A randomização foi feita na amostra incluída no estudo, dividida em grupo experimental e controle.
No início do estudo, a Escala de Estresse da Infertilidade foi aplicada às mulheres de ambos os grupos para determinar seus níveis de estresse.
Posteriormente, 8 sessões de yoga do riso foram aplicadas ao grupo experimental durante 4 semanas.
Nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle.
Após 4 semanas, a Escala de Estresse da Infertilidade foi administrada às mulheres em ambos os grupos para redeterminar seus níveis de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito da ioga do riso nos níveis de estresse de mulheres com infertilidade.
No início do estudo, foram obtidas as necessárias autorizações do comitê de ética e institucionais.
Ambos os pesquisadores têm um certificado de liderança em ioga do riso.
Como resultado da análise de poder, foi determinado que 80 mulheres deveriam ser incluídas no estudo.
Considerando que pode haver perdas, optou-se por incluir 90 mulheres no estudo.
Ao fornecer randomização, 90 mulheres que atenderam aos critérios de amostragem e se ofereceram para participar do estudo foram divididas em dois grupos, 45 experimentais e 45 controles.
No início do estudo, a escala de estresse da infertilidade foi aplicada às mulheres de ambos os grupos para determinar seus níveis de estresse.
Posteriormente, 8 sessões de yoga do riso foram aplicadas ao grupo experimental durante 4 semanas, duas sessões por semana.
Nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle.
Após 4 semanas, a escala de estresse de infertilidade foi administrada às mulheres em ambos os grupos para redeterminar seus níveis de estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 19-45
- foram diagnosticados com infertilidade
- Pelo menos ensino fundamental completo
- Não ter uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Não terá um processo de coleta de ovulação, inseminação intrauterina e procedimento de transferência de embriões no próximo 1 mês
Critério de exclusão:
- Tiver processo de coleta de ovulação no último 1 mês
- submetidos a inseminação intra-uterina no último 1 mês
- passando por uma transferência de embrião no último 1 mês
- Não frequentar regularmente as sessões de yoga do riso (para o grupo experimental)
- Aplicar outro método alternativo para reduzir o estresse durante o processo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Experimental
No estudo, 8 sessões de yoga do riso serão aplicadas às mulheres do grupo experimental duas vezes por semana durante 4 semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de estresse das mulheres
Prazo: 1 mês
|
A diferença entre as pontuações médias pré e pós-teste da escala de estresse de infertilidade das mulheres em ambos os grupos.
Pontuações mais altas indicam aumento do estresse.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aslı14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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