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L'effetto dello yoga della risata sui livelli di stress delle donne infertili

19 luglio 2023 aggiornato da: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

L'effetto dello yoga della risata sui livelli di stress delle donne infertili: uno studio controllato randomizzato

Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dello yoga della risata sui livelli di stress delle donne infertili. La randomizzazione è stata fornita nel campione incluso nello studio, ed è stato suddiviso in gruppi sperimentali e di controllo. All'inizio dello studio, la Infertility Stress Scale è stata applicata alle donne di entrambi i gruppi per determinare i loro livelli di stress. Successivamente, al gruppo sperimentale sono state applicate 8 sessioni di yoga della risata per 4 settimane. Nessuna domanda è stata presentata al gruppo di controllo. Dopo 4 settimane, alle donne di entrambi i gruppi è stata somministrata la Infertility Stress Scale per rideterminare i loro livelli di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dello yoga della risata sui livelli di stress delle donne infertili. All'inizio dello studio sono stati ottenuti i necessari permessi del comitato etico ei permessi istituzionali. Entrambi i ricercatori hanno un certificato di leadership nello yoga della risata. Come risultato dell'analisi del potere, è stato stabilito che 80 donne dovrebbero essere incluse nello studio. Considerando che potrebbero esserci delle perdite, si è deciso di includere nello studio 90 donne. Fornendo la randomizzazione, 90 donne che hanno soddisfatto i criteri di campionamento e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio sono state divise in due gruppi come 45 sperimentali e 45 di controllo. All'inizio dello studio, la scala dello stress dell'infertilità è stata applicata alle donne di entrambi i gruppi per determinare i loro livelli di stress. Successivamente, al gruppo sperimentale sono state applicate 8 sessioni di yoga della risata per 4 settimane, due sessioni a settimana. Nessuna domanda è stata presentata al gruppo di controllo. Dopo 4 settimane, alle donne di entrambi i gruppi è stata somministrata la scala dello stress dell'infertilità per rideterminare i loro livelli di stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 19 e 45 anni
  • è stata diagnosticata l'infertilità
  • Diplomato almeno alla scuola primaria
  • Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata
  • Non avrà un processo di raccolta dell'ovulazione, inseminazione intrauterina e procedura di trasferimento dell'embrione nel prossimo mese 1

Criteri di esclusione:

  • Avere il processo di ripresa dell'ovulazione nell'ultimo mese
  • sottoposti a inseminazione intrauterina nell'ultimo mese
  • sottoposto a un trasferimento di embrioni nell'ultimo mese
  • Non partecipare regolarmente alle sessioni di yoga della risata (per il gruppo sperimentale)
  • Applicazione di un altro metodo alternativo per ridurre lo stress durante il processo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nello studio, alle donne del gruppo sperimentale verranno applicate 8 sessioni di yoga della risata due volte a settimana per 4 settimane.
Comportamentale: Yoga della risata
  • Esercizi di riscaldamento (5 minuti),
  • Esercizi di respirazione profonda (5 minuti),
  • Giocosità infantile (5 minuti),
  • Esercizi di risate (15 minuti).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di stress delle donne
Lasso di tempo: 1 mese
La differenza tra i punteggi medi pre-test e post-test della scala dello stress di infertilità delle donne in entrambi i gruppi. Punteggi più alti indicano un aumento dello stress.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aslı14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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