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L'effet du yoga du rire sur le niveau de stress des femmes infertiles

19 juillet 2023 mis à jour par: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

L'effet du yoga du rire sur les niveaux de stress des femmes infertiles : un essai contrôlé randomisé

Cette recherche est une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur les niveaux de stress des femmes infertiles. La randomisation a été fournie dans l'échantillon inclus dans l'étude, et il a été divisé en groupes expérimentaux et témoins. Au début de l'étude, l'échelle de stress d'infertilité a été appliquée aux femmes des deux groupes pour déterminer leur niveau de stress. Par la suite, 8 séances de yoga du rire ont été appliquées au groupe expérimental pendant 4 semaines. Aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle. Après 4 semaines, l'échelle de stress d'infertilité a été administrée aux femmes des deux groupes pour déterminer à nouveau leur niveau de stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur les niveaux de stress des femmes infertiles. Au début de l'étude, l'autorisation nécessaire du comité d'éthique et les autorisations institutionnelles ont été obtenues. Les deux chercheurs ont un certificat de leadership en yoga du rire. À la suite de l'analyse de puissance, il a été déterminé que 80 femmes devraient être incluses dans l'étude. Considérant qu'il peut y avoir des pertes, il a été décidé d'inclure 90 femmes dans l'étude. En fournissant une randomisation, 90 femmes qui répondaient aux critères d'échantillonnage et se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été divisées en deux groupes en 45 expérimentaux et 45 témoins. Au début de l'étude, l'échelle de stress d'infertilité a été appliquée aux femmes des deux groupes pour déterminer leur niveau de stress. Par la suite, 8 séances de yoga du rire ont été appliquées au groupe expérimental pendant 4 semaines, à raison de deux séances par semaine. Aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle. Après 4 semaines, l'échelle de stress d'infertilité a été administrée aux femmes des deux groupes pour déterminer à nouveau leur niveau de stress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25240
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 19 et 45 ans
  • ont reçu un diagnostic d'infertilité
  • Au moins diplômé de l'école primaire
  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée
  • N'aura pas de processus de collecte d'ovulation, d'insémination intra-utérine et de procédure de transfert d'embryons au cours du prochain mois 1

Critère d'exclusion:

  • Avoir un processus de détection de l'ovulation au cours du dernier mois
  • ayant subi une insémination intra-utérine au cours du dernier mois
  • subissant un transfert d'embryon au cours du dernier mois 1
  • Ne pas assister régulièrement aux séances de yoga du rire (pour le groupe expérimental)
  • Appliquer une autre méthode alternative pour réduire le stress pendant le processus de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Dans l'étude, 8 séances de yoga du rire seront appliquées aux femmes du groupe expérimental deux fois par semaine pendant 4 semaines.
  • Exercices d'échauffement (5 minutes),
  • Exercices de respiration profonde (5 minutes),
  • Jeu enfantin (5 minutes),
  • Exercices de rire (15 minutes).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de stress des femmes
Délai: 1 mois
La différence entre les scores moyens pré-test et post-test de l'échelle de stress d'infertilité des femmes des deux groupes. Des scores plus élevés indiquent un stress accru.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • aslı14

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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