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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05831280
L'effet du yoga du rire sur le niveau de stress des femmes infertiles
19 juillet 2023 mis à jour par: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
L'effet du yoga du rire sur les niveaux de stress des femmes infertiles : un essai contrôlé randomisé
Cette recherche est une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur les niveaux de stress des femmes infertiles.
La randomisation a été fournie dans l'échantillon inclus dans l'étude, et il a été divisé en groupes expérimentaux et témoins.
Au début de l'étude, l'échelle de stress d'infertilité a été appliquée aux femmes des deux groupes pour déterminer leur niveau de stress.
Par la suite, 8 séances de yoga du rire ont été appliquées au groupe expérimental pendant 4 semaines.
Aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle.
Après 4 semaines, l'échelle de stress d'infertilité a été administrée aux femmes des deux groupes pour déterminer à nouveau leur niveau de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur les niveaux de stress des femmes infertiles.
Au début de l'étude, l'autorisation nécessaire du comité d'éthique et les autorisations institutionnelles ont été obtenues.
Les deux chercheurs ont un certificat de leadership en yoga du rire.
À la suite de l'analyse de puissance, il a été déterminé que 80 femmes devraient être incluses dans l'étude.
Considérant qu'il peut y avoir des pertes, il a été décidé d'inclure 90 femmes dans l'étude.
En fournissant une randomisation, 90 femmes qui répondaient aux critères d'échantillonnage et se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été divisées en deux groupes en 45 expérimentaux et 45 témoins.
Au début de l'étude, l'échelle de stress d'infertilité a été appliquée aux femmes des deux groupes pour déterminer leur niveau de stress.
Par la suite, 8 séances de yoga du rire ont été appliquées au groupe expérimental pendant 4 semaines, à raison de deux séances par semaine.
Aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle.
Après 4 semaines, l'échelle de stress d'infertilité a été administrée aux femmes des deux groupes pour déterminer à nouveau leur niveau de stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25240
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 19 et 45 ans
- ont reçu un diagnostic d'infertilité
- Au moins diplômé de l'école primaire
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée
- N'aura pas de processus de collecte d'ovulation, d'insémination intra-utérine et de procédure de transfert d'embryons au cours du prochain mois 1
Critère d'exclusion:
- Avoir un processus de détection de l'ovulation au cours du dernier mois
- ayant subi une insémination intra-utérine au cours du dernier mois
- subissant un transfert d'embryon au cours du dernier mois 1
- Ne pas assister régulièrement aux séances de yoga du rire (pour le groupe expérimental)
- Appliquer une autre méthode alternative pour réduire le stress pendant le processus de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Dans l'étude, 8 séances de yoga du rire seront appliquées aux femmes du groupe expérimental deux fois par semaine pendant 4 semaines.
|
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de stress des femmes
Délai: 1 mois
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La différence entre les scores moyens pré-test et post-test de l'échelle de stress d'infertilité des femmes des deux groupes.
Des scores plus élevés indiquent un stress accru.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aslı14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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