Het effect van lachyoga op de stressniveaus van onvruchtbaarheidsvrouwen
19 juli 2023 bijgewerkt door: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Het effect van lachyoga op de stressniveaus van onvruchtbaarheidsvrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van lachyoga op de stressniveaus van onvruchtbaarheidsvrouwen te evalueren.
De steekproef die deel uitmaakte van het onderzoek werd gerandomiseerd en verdeeld in experimentele en controlegroepen.
Aan het begin van het onderzoek werd de Infertility Stress Scale toegepast op vrouwen in beide groepen om hun stressniveau te bepalen.
Daarna werden 8 sessies lachyoga toegepast op de experimentele groep gedurende 4 weken.
Er werd geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Na 4 weken werd de Infertility Stress Scale aan de vrouwen in beide groepen afgenomen om hun stressniveau opnieuw te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van lachyoga op de stressniveaus van onvruchtbaarheidsvrouwen te evalueren.
Aan het begin van de studie werden de nodige toestemming van de ethische commissie en institutionele toestemmingen verkregen.
Beide onderzoekers hebben een certificaat van leiderschap in lachyoga.
Als resultaat van de poweranalyse werd bepaald dat 80 vrouwen in het onderzoek moesten worden opgenomen.
Gezien het feit dat er verliezen kunnen zijn, werd besloten om 90 vrouwen in het onderzoek op te nemen.
Door middel van randomisatie werden 90 vrouwen die voldeden aan de steekproefcriteria en zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek, verdeeld in twee groepen: 45 experimentele en 45 controlegroepen.
Aan het begin van de studie werd de onvruchtbaarheidsstressschaal toegepast op vrouwen in beide groepen om hun stressniveaus te bepalen.
Daarna werden 8 sessies lachyoga toegepast op de experimentele groep gedurende 4 weken, twee sessies per week.
Er werd geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Na 4 weken werd de Onvruchtbaarheid-stressschaal aan de vrouwen in beide groepen toegediend om hun stressniveau opnieuw te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 19 en 45 jaar oud zijn
- zijn gediagnosticeerd met onvruchtbaarheid
- Minimaal lager onderwijs afgerond
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben
- Zal de komende 1 maand geen ovulatieproces, intra-uteriene inseminatie en embryotransferprocedure ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Heb ovulatie-ophaalproces in de afgelopen 1 maand
- intra-uteriene inseminatie heeft ondergaan in de afgelopen 1 maand
- die in de afgelopen 1 maand een embryotransfer heeft ondergaan
- Niet regelmatig deelnemen aan lachyogasessies (voor de experimentele groep)
- Een andere alternatieve methode toepassen om stress tijdens het onderzoeksproces te verminderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In het onderzoek worden gedurende 4 weken tweemaal per week 8 sessies lachyoga toegepast bij de vrouwen in de experimentele groep.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
op de controlegroep wordt geen interventie toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveaus van vrouwen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het verschil tussen de onvruchtbaarheidsstressschaal pretest en posttest gemiddelde scores van vrouwen in beide groepen.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aslı14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .