- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05831280
Effekten af latteryoga på stressniveauet hos kvinder med infertilitet
19. juli 2023 opdateret af: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Effekten af latteryoga på stressniveauerne for infertilitetskvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne forskning er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af Latteryoga på stressniveauet hos infertilitetskvinder.
Randomisering blev givet i prøven inkluderet i undersøgelsen, og den blev opdelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
I begyndelsen af undersøgelsen blev infertilitetsstressskalaen anvendt på kvinder i begge grupper for at bestemme deres stressniveauer.
Bagefter blev der anvendt 8 sessioner latteryoga på forsøgsgruppen i 4 uger.
Der blev ikke henvendt sig til kontrolgruppen.
Efter 4 uger blev infertilitetsstressskalaen administreret til kvinderne i begge grupper for at genbestemme deres stressniveauer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af Latteryoga på stressniveauet hos infertilitetskvinder.
I begyndelsen af undersøgelsen blev den nødvendige etiske komitétilladelse og institutionelle tilladelser opnået.
Begge forskerne har et ledercertifikat i latteryoga.
Som et resultat af magtanalysen blev det bestemt, at 80 kvinder skulle indgå i undersøgelsen.
I betragtning af at der kan være tab, blev det besluttet at inkludere 90 kvinder i undersøgelsen.
Ved at give randomisering blev 90 kvinder, der opfyldte prøveudtagningskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, opdelt i to grupper som 45 eksperimentelle og 45 kontrolgrupper.
I begyndelsen af undersøgelsen blev infertilitetsstressskalaen anvendt på kvinder i begge grupper for at bestemme deres stressniveauer.
Bagefter blev der anvendt 8 sessioner latteryoga til forsøgsgruppen i 4 uger, to sessioner om ugen.
Der blev ikke henvendt sig til kontrolgruppen.
Efter 4 uger blev infertilitetsstressskalaen administreret til kvinderne i begge grupper for at genbestemme deres stressniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 19-45 år
- er blevet diagnosticeret med infertilitet
- Mindst folkeskoleuddannet
- Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Vil ikke have en ægløsningsopsamlingsproces, intrauterin insemination og embryooverførselsprocedure inden for den næste 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Har ægløsningsopsamlingsproces inden for den sidste måned
- har gennemgået intrauterin insemination inden for den sidste måned
- har gennemgået en embryooverførsel inden for den sidste måned
- Deltager ikke regelmæssigt i latteryoga-sessioner (for forsøgsgruppen)
- Anvendelse af en anden alternativ metode til at reducere stress under forskningsprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I undersøgelsen vil 8 sessioner latteryoga blive anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen to gange om ugen i 4 uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
der vil ikke blive foretaget nogen intervention til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveauer hos kvinder
Tidsramme: 1 måned
|
Forskellen mellem prætesten for infertilitetsstressskalaen og posttestens gennemsnitlige score for kvinder i begge grupper.
Højere score indikerer øget stress.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aslı14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun