- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05831280
Wpływ jogi śmiechu na poziom stresu u kobiet z niepłodnością
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Wpływ jogi śmiechu na poziom stresu u kobiet z niepłodnością: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na poziom stresu u kobiet z niepłodnością.
W próbie włączonej do badania przeprowadzono randomizację i podzielono ją na grupę eksperymentalną i kontrolną.
Na początku badania zastosowano Skalę Stresu Niepłodności u kobiet w obu grupach, aby określić poziom stresu.
Następnie grupie eksperymentalnej poddano 8 sesji jogi śmiechu przez 4 tygodnie.
Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku.
Po 4 tygodniach kobietom w obu grupach podano Skalę Stresu Niepłodności, aby ponownie określić ich poziom stresu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na poziom stresu u kobiet z niepłodnością.
Na początku badania uzyskano niezbędne zezwolenia komisji etycznej oraz zezwolenia instytucjonalne.
Obaj badacze posiadają certyfikat lidera jogi śmiechu.
W wyniku analizy mocy ustalono, że badaniem powinno zostać objętych 80 kobiet.
Biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty, postanowiono objąć badaniem 90 kobiet.
Zapewniając randomizację, 90 kobiet, które spełniły kryteria doboru próby i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, podzielono na dwie grupy jako 45 eksperymentalnych i 45 kontrolnych.
Na początku badania zastosowano skalę stresu niepłodności kobiet w obu grupach, aby określić ich poziom stresu.
Następnie w grupie eksperymentalnej zastosowano 8 sesji jogi śmiechu przez 4 tygodnie, po dwie sesje w tygodniu.
Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku.
Po 4 tygodniach kobietom z obu grup podano skalę stresu związanego z niepłodnością, aby ponownie określić ich poziom stresu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aslı SİS ÇELİK
- Numer telefonu: +905434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Merve DİRİL
- Numer telefonu: +905346505141
- E-mail: merve.diril.12@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Aslı SİS ÇELİK
- Numer telefonu: +90 543 466 82 42
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 19 do 45 lat
- zdiagnozowano niepłodność
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
- W ciągu najbliższego miesiąca nie będzie mieć procesu pobierania owulacji, inseminacji domacicznej ani procedury transferu zarodków
Kryteria wyłączenia:
- Mieć proces podnoszenia owulacji w ciągu ostatniego 1 miesiąca
- poddawanych inseminacji domacicznej w ciągu ostatniego miesiąca
- w trakcie transferu zarodków w ciągu ostatniego miesiąca
- Nieuczęszczanie regularnie na sesje jogi śmiechu (dla grupy eksperymentalnej)
- Zastosowanie innej alternatywnej metody redukcji stresu w trakcie procesu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
W badaniu kobietom z grupy eksperymentalnej poddano 8 sesji jogi śmiechu dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy stresu kobiet
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica między wynikami skali stresu niepłodności pretest i posttest kobiet w obu grupach.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększony stres.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aslı14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga Śmiechu
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk